Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

/Расстройство аутистического спектра (РАС)Исследование нарушений слуха

15 августа 2017 г. обновлено: weaam noaman mohamed, Assiut University

Выявляет ли расстройство аутистического спектра (РАС) какую-либо степень нарушений слуха? : Предварительное исследование

Частота сопутствующих заболеваний, связанных с потерей слуха, у детей с расстройствами аутистического спектра высока и продолжает увеличиваться.

Следователи ставят перед собой следующие цели:

  1. оценить периферическую слуховую функцию и слуховую функцию ствола головного мозга у детей с расстройствами аутистического спектра.
  2. сравните коммуникативные способности аутичных детей с нарушениями слуха и аутичных детей с нормальным слухом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Всем участникам проводится полная аудиологическая оценка, включая:

  • чистый тон и речевая аудиометрия.
  • Тимпанометрия и оценка порога акустического рефлекса.
  • Пороговая слуховая реакция ствола головного мозга для определения порога у некооперативных детей, не реагирующих на чистый тон, речевая аудиометрия.
  • Слуховой ответ ствола головного мозга для нейроотологической диагностики.
  • При транзиторной вызванной отоакустической эмиссии у детей выявлен нормальный слух с минимальным кохлеарным поражением.
  • Транзиторная вызванная отоакустическая эмиссия с контралатеральной маскировкой. Коммуникативная оценка проводится для всех участников с использованием теста на арабский язык (kotby et al, 1995).

Исследователи используют шкалу оценки детского аутизма (CARS) для диагностики расстройств аутистического спектра.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети в возрасте от 3 до 12 лет, посещающие фониатрическое отделение университета assiut с октября 2017 года по октябрь 2020 года.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 3-12 лет, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра легкой или средней степени тяжести, диагностированное как расстройство аутистического спектра детского возраста (CARS 35% или меньше)

Критерий исключения:

  • дети со средним отитом с выпотом.
  • Сопутствующий неврологический дефицит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
дети с расстройством аутистического спектра
Дети в возрасте 3-12 лет, у которых диагностировано расстройство аутистического спектра легкой или средней степени тяжести, диагностированное как расстройство аутистического спектра детского возраста (CARS 35% или меньше)
здоровые добровольцы, не страдающие аутизмом, подходящие по возрасту
дети в возрасте от 3 до 12 лет, у которых никогда не диагностировали расстройство аутистического спектра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество аутичных участников, страдающих нарушениями слуха.
Временное ограничение: 3 года с октября 2017 по октябрь 2020
Исследователи выбирают детей с аутизмом, посещающих фониатрическое отделение Университета Ассиут с октября 2017 года по октябрь 2020 года, поскольку они пройдут полное аудиологическое обследование.
3 года с октября 2017 по октябрь 2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB17200055

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны де-идентифицированные IPD для всех первичных и вторичных итоговых показателей.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассмотрены внешней независимой экспертной группой. Запрашивающие лица должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться