Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

/Badanie zaburzeń słuchu ze spektrum autyzmu (ASD).

15 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: weaam noaman mohamed, Assiut University

Czy zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) wykazują jakikolwiek stopień nieprawidłowości słuchu? : Wstępne studium

Współczynniki współwystępowania utraty słuchu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu są wysokie i rosną.

Śledczy mają na celu:

  1. ocena funkcji słuchowych obwodowych i pnia mózgu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
  2. porównanie możliwości komunikacyjnych dzieci autystycznych z wadami słuchu i dzieci autystycznych ze słuchem prawidłowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pełna ocena audiologiczna przeprowadzana jest u wszystkich uczestników, w tym:

  • audiometria tonalna i mowy.
  • Tympanometria i ocena progu odruchu akustycznego.
  • Próg słuchowej odpowiedzi pnia mózgu do określenia progu u niewspółpracujących dzieci, które nie reagują na czysty ton, audiometria mowy.
  • Słuchowa odpowiedź pnia mózgu w diagnostyce neurootologicznej.
  • Udowodniono, że przejściowe wywołane emisje otoakustyczne u dzieci z prawidłowym słuchem pozwalają na wykrycie minimalnego uszkodzenia ślimaka.
  • Przejściowe wywołane emisje otoakustyczne z kontralateralnym maskowaniem. Ocena komunikacji jest przeprowadzana dla wszystkich uczestników za pomocą testu z języka arabskiego (Kotby i in., 1995).

Badacze wykorzystują skalę oceny autyzmu dziecięcego (CARS) do diagnozy zaburzeń ze spektrum autyzmu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku 3-12 lat uczęszczające na oddział foniatryczny uniwersytetu assut od października 2017 r. do października 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 12 lat, u których zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane zaburzenie ze spektrum autyzmu, zdiagnozowane jako zaburzenie ze spektrum autyzmu u dzieci (CARS 35% lub mniej)

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z wysiękowym zapaleniem ucha środkowego.
  • Powiązany deficyt neurologiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Dzieci w wieku od 3 do 12 lat, u których zdiagnozowano łagodne lub umiarkowane zaburzenie ze spektrum autyzmu, zdiagnozowane jako zaburzenie ze spektrum autyzmu u dzieci (CARS 35% lub mniej)
zdrowych, nieautystycznych ochotników w odpowiednim wieku
dzieci w wieku 3-12 lat nigdy nie zdiagnozowano zaburzeń ze spektrum autyzmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników autystycznych cierpiących na zaburzenia słuchu.
Ramy czasowe: 3 lata od października 2017 do października 2020
Inspektorzy wybierają dzieci z autyzmem uczęszczające na oddział foniatryczny na uniwersytecie w Assut od października 2017 do października 2020, ponieważ zostaną poddane pełnej ocenie audiologicznej.
3 lata od października 2017 do października 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17200055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zostaną udostępnione zdeidentyfikowane WRZ dla wszystkich pierwotnych i drugorzędnych mierników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny, niezależny panel kontrolny. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj