/自閉症スペクトラム障害(ASD)聴覚異常研究
2017年8月15日 更新者：weaam noaman mohamed、Assiut University
自閉症スペクトラム障害 (ASD) は聴覚異常の程度を示していますか? :予備調査
自閉症スペクトラム障害の子供の難聴の併存率は高く、増加しています。
調査員は次のことを目指しています。
- 自閉症スペクトラム障害児の末梢聴覚および脳幹聴覚機能を評価します。
- 聴覚に異常のある自閉症の子供と、聴力が正常な自閉症の子供のコミュニケーション能力を比較します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
以下を含むすべての参加者に対して、完全な聴覚評価が行われます。
- 純音聴力検査と音声聴力検査。
- ティンパノメトリーと音響反射閾値の評価。
- 非協力的な子供の閾値決定のための閾値聴覚脳幹反応は、純音、音声聴力検査に反応しません。
- 神経耳科学的診断のための聴性脳幹反応。
- 子供の一過性誘発耳音響放射は、最小限の蝸牛への愛情を検出する正常な聴力を持っていることが証明されました。
- 対側マスキングによる一過性誘発耳音響放射。 コミュニケーション評価は、アラビア語テスト (kotby et al, 1995) を使用して、すべての参加者に対して実行されます。
研究者は、自閉症スペクトラム障害の診断に (CARS) の小児自閉症評価尺度を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 10 月から 2020 年 10 月までアシュート大学の音声学ユニットに通う 3 歳から 12 歳の子供。
説明
包含基準:
- 小児自閉症スペクトラム障害（CARS 35％以下）と診断された軽度から中等度の自閉症スペクトラム障害と診断された3～12歳の子供
除外基準:
- 滲出性中耳炎の子供。
- 関連する神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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自閉症スペクトラム障害の子供たち
小児自閉症スペクトラム障害（CARS 35％以下）と診断された軽度から中等度の自閉症スペクトラム障害と診断された3～12歳の子供
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健康で自閉症でない同年齢のボランティア
自閉症スペクトラム障害と診断されたことのない 3 歳から 12 歳の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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聴覚異常に苦しんでいる自閉症の参加者の数。
時間枠：2017年10月から2020年10月までの3年間
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調査員は、2017 年 10 月から 2020 年 10 月までアシュート大学の音声学ユニットに通う自閉症の子供を選択します。彼らは完全な聴覚評価を受けるからです。
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2017年10月から2020年10月までの3年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月15日
最初の投稿 (実際)
2017年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月15日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB17200055
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次アウトカム測定値について特定された IPD が利用可能になります。
IPD 共有時間枠
公開から6ヶ月
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、外部の独立したレビュー パネルによってレビューされます。要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。