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/Disturbo dello spettro autistico (ASD) Studio sulle anomalie dell'udito

15 agosto 2017 aggiornato da: weaam noaman mohamed, Assiut University

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) mostra qualche grado di anormalità dell'udito? :Uno studio preliminare

I tassi di comorbilità della perdita dell'udito nei bambini con disturbo dello spettro autistico sono alti e in aumento.

Gli inquirenti puntano a:

  1. valutare la funzione uditiva periferica e del tronco encefalico nei bambini con disturbo dello spettro autistico.
  2. confrontare le capacità di comunicazione nei bambini autistici con anomalie dell'udito e nei bambini autistici con udito normale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione audiologica completa viene effettuata a tutti i partecipanti, tra cui:

  • audiometria tonale e vocale pura.
  • Timpanometria e valutazione della soglia del riflesso acustico.
  • Soglia di risposta uditiva del tronco encefalico per la determinazione della soglia nei bambini non cooperativi che non rispondono al tono puro, audiometria vocale.
  • Risposta uditiva del tronco encefalico per la diagnosi neuro-otologica.
  • Le emissioni otoacustiche evocate transitorie nei bambini hanno dimostrato di avere un udito normale per rilevare un'affezione cocleare minima.
  • Emissioni otoacustiche evocate transitorie con mascheramento controlaterale. La valutazione della comunicazione viene effettuata a tutti i partecipanti utilizzando il test di lingua araba (kotby et al, 1995).

Gli investigatori usano la scala di valutazione dell'autismo infantile per (CARS) per la diagnosi del disturbo dello spettro autistico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che frequentano l'unità di foniatria dell'università di assiut da ottobre 2017 a 0 ottobre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico da lieve a moderato diagnosticato da disturbo dello spettro autistico infantile (CARS 35% o meno)

Criteri di esclusione:

  • bambini con otite media con versamento.
  • Deficit neurologico associato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
bambini con disturbo dello spettro autistico
Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico da lieve a moderato diagnosticato da disturbo dello spettro autistico infantile (CARS 35% o meno)
volontari sani non autistici della stessa età
bambini di età compresa tra 3 e 12 anni a cui non è mai stato diagnosticato un disturbo dello spettro autistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti autistici che soffrono di anomalie dell'udito.
Lasso di tempo: 3 anni da ottobre 2017 a ottobre 2020
Gli invitati scelgono i bambini autistici che frequentano l'unità foniatria dell'università assiut da ottobre 2017 a ottobre 2020 in quanto saranno sottoposti a una valutazione audiologica completa.
3 anni da ottobre 2017 a ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17200055

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD identificati per tutte le misure di esiti primari e secondari saranno resi disponibili.

Periodo di condivisione IPD

6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno, i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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