/Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) Estudo de Anormalidades Auditivas
15 de agosto de 2017 atualizado por: weaam noaman mohamed, Assiut University
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) mostra algum grau de anormalidades auditivas? : Um estudo preliminar
As taxas de comorbidade de perda auditiva em crianças com transtorno do espectro do autismo são altas e crescentes.
Os investigadores pretendem:
- avaliar a função auditiva periférica e do tronco encefálico em crianças com transtorno do espectro autista.
- comparar as capacidades de comunicação em crianças autistas com anormalidades auditivas e crianças autistas com audição normal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Avaliação audiológica completa é realizada para todos os participantes, incluindo:
- audiometria tonal e fonoaudiológica.
- Avaliação da timpanometria e limiar do reflexo acústico.
- Limiar da resposta auditiva do tronco encefálico para determinação do limiar em crianças não cooperativas que não respondem ao tom puro, audiometria da fala.
- Resposta auditiva do tronco encefálico para diagnóstico neuro-otológico.
- As emissões otoacústicas evocadas transientes em crianças mostraram-se com audição normal para detectar afecções cocleares mínimas.
- Emissões otoacústicas evocadas transitórias com mascaramento contralateral. A avaliação da comunicação é realizada para todos os participantes por meio do teste de língua árabe (kotby et al,1995).
Os investigadores usam a escala de classificação do autismo infantil para (CARS) para o diagnóstico do transtorno do espectro do autismo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 3 a 12 anos que frequentam a unidade fonoaudiológica da universidade de assiut de outubro de 2017 a 0 de outubro de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 12 anos com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo leve a moderado diagnosticado por transtorno do espectro do autismo infantil (CARS 35% ou menos)
Critério de exclusão:
- crianças com otite média com efusão.
- Déficit neurológico associado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
crianças com transtorno do espectro autista
Crianças de 3 a 12 anos com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo leve a moderado diagnosticado por transtorno do espectro do autismo infantil (CARS 35% ou menos)
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voluntários saudáveis não autistas com idade compatível
crianças de 3 a 12 anos nunca diagnosticadas com transtorno do espectro autista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes autistas que sofrem de anormalidades auditivas.
Prazo: 3 anos de outubro de 2017 a outubro de 2020
|
Os fiscais escolhem as crianças autistas que frequentam a unidade fonoaudiológica da universidade assiut de outubro de 2017 a outubro de 2020, pois passarão por avaliação audiológica completa.
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3 anos de outubro de 2017 a outubro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17200055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD identificado para todas as medidas de resultados primários e secundários será disponibilizado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados serão analisadas por um painel de revisão independente externo. Os solicitantes deverão assinar um contrato de acesso a dados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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