- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03254082
Glykemická odezva čiroku
15. srpna 2017 aktualizováno: Mark D. Haub, Kansas State University
Glykemická odezva vařených zrn včetně čiroku
Vzhledem k zájmu o bezlepkové potraviny a objevování dietních prostředků k prevenci metabolických poruch byla tato studie navržena tak, aby určila glykemické reakce čtyř (4) obilnin a mouky (kukuřice, rýže, pšenice a čiroku).
Obilné produkty (kaše) budou subjekty konzumovány a krevní glukóza bude shromažďována před a po jídle v průběhu dvou hodin.
Roztok dextrózy, dávkovaný tak, aby poskytl stejné množství dostupného sacharidu, bude sloužit jako kontrolní ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kaše byla vytvořena v poměru 1:9 zrna (30 g) k vodě (270 ml) a vařena do zhoustnutí umístěním směsi vody a obilnin do kádinky a vložením do horké vodní lázně (vařené na sporáku/topné jednotce) .
Před jídlem se kaše nechala 3-5 minut vychladnout.
Konzistence kaše byla podobná ovesné kaši.
Subjektům byl odebrán klidový vzorek krve pro stanovení hladiny glukózy v krvi nalačno, poté snědli kaši (nebo kontrolní sacharózu, 22 g), která jim byla přidělena pro daný den – vrátili se pro další kaše nebo kontrolní sacharózu určenou randomizací Latin Square.
Vzorky krve z prstu byly odebírány 30, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace kaše (nebo sacharózy).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zjevně zdravý bez známých nemocí
Kritéria vyloučení:
- Známé metabolické, rakovinové, kardiovaskulární onemocnění/stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: F-1000 (fontanelová mouka)
Fontenel čiroková mouka
|
Intervencí bylo zjistit, zda různé mouky vyvolávají podobné nebo odlišné (změna od výchozího stavu) glukózové reakce 2 hodiny po jídle (např. podobné glykemickému indexu).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Škumpa
Sumac čiroková mouka
|
Intervence spočívala ve stanovení dvouhodinové změny od výchozích glukózových odpovědí (např. podobné glykemickému indexu) po konzumaci mouky z čiroku škumpy jako kaše.
|
|
Experimentální: Pšenice
Pšeničná mouka
|
Intervence spočívala ve stanovení dvouhodinové změny od výchozích glukózových odpovědí (např. podobné glykemickému indexu) po konzumaci pšeničné mouky jako kaše.
|
|
Experimentální: MMR
MMR kultivar čirokové mouky -- od společnosti MMR Genetics, která vyrábí semena čiroku.
|
Intervence spočívala ve stanovení dvouhodinové změny od výchozích glukózových odpovědí (např. podobné glykemickému indexu) po konzumaci MMR čirokové mouky jako kaše.
|
|
Aktivní komparátor: Sacharóza
Stolní cukr
|
Intervencí bylo určit dvouhodinovou změnu od výchozích glukózových odpovědí (např. podobné glykemickému indexu) po konzumaci cukru (rozpuštěného ve vodě)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Před jídlem (čas 0) a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle, aby se změřila změna glykémie v důsledku odlišného jídla.
|
Toto je akutní (více než 2 hodiny) pokus pro měření glukózy v krvi (glykemické odpovědi) na jídlo.
|
Před jídlem (čas 0) a 30, 60, 90 a 120 minut po jídle, aby se změřila změna glykémie v důsledku odlišného jídla.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Haub, PhD, Kansas State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KSUHML10_Sorg
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glukóza v krvi
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Glykemická odezva F-1000
-
Colgate PalmoliveNáborSnížení bakteriální zátěžeKostarika
-
BiocodexDokončenoChronická renální insuficienceBulharsko
-
Tufts UniversityColgate PalmoliveAktivní, ne náborXerostomieSpojené státy
-
Indiana UniversityHALEONDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoTransplantace jater | Sarkopenie | Sarkopenie u jaterní cirhózyTurecko (Türkiye)
-
University of Colorado, DenverGilead SciencesUkončenoHIV/AIDSSpojené státy
-
DR. DIANE CHISESI NFS. MD. PHD.IRBZatím nenabírámeChronická bolest | Metastatický karcinom prsu | Nádor | Svalové novotvarySpojené státy