- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03254082
Glykämische Reaktion von Sorghum
15. August 2017 aktualisiert von: Mark D. Haub, Kansas State University
Glykämische Reaktion von gekochtem Getreide einschließlich Sorghum
Angesichts des Interesses an glutenfreien Lebensmitteln und der Entdeckung diätetischer Mittel zur Vorbeugung von Stoffwechselstörungen wurde diese Studie entwickelt, um die glykämischen Reaktionen von vier (4) Körnern und Mehlen (Mais, Reis, Weizen und Sorghum) zu bestimmen.
Die Getreideprodukte (Brei) werden von den Probanden gegessen und der Blutzucker wird vor und nach dem Essen über einen Zeitraum von zwei Stunden gemessen.
Als Kontrollbehandlung dient eine Dextroselösung, die dosiert wird, um eine gleiche Menge an verfügbarem Kohlenhydrat bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Grütze wurde über ein 1:9-Verhältnis von Getreide (30 g) zu Wasser (270 ml) gebildet und gekocht, bis es eingedickt war, indem eine Mischung aus Wasser und Getreide in ein Becherglas gegeben und in ein heißes Wasserbad gestellt wurde (gekocht über einem Herd/einer Heizeinheit). .
Der Brei wurde vor dem Essen 3–5 Minuten abkühlen gelassen.
Die Konsistenz des Haferschleims war ähnlich wie Haferflocken.
Den Probanden wurde eine Blutprobe im Ruhezustand zur Bestimmung des Nüchternblutzuckers entnommen, dann aßen sie den für diesen Tag zugewiesenen Haferbrei (oder die Saccharose-Kontrolle, 22 g) – sie kehrten für die anderen Haferbrei-Mahlzeiten oder die Saccharose-Kontrolle zurück, die durch Randomisierung des Latin Square bestimmt wurden.
Blutproben aus der Fingerbeere wurden dann 30, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn des Essens des Breis (oder der Saccharose) entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anscheinend gesund ohne bekannte Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Stoffwechsel-, Krebs-, Herz-Kreislauf-Erkrankungen/-Zustände
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: F-1000 (Fontanellenmehl)
Fontenel-Hirsemehl
|
Die Intervention bestand darin, zu bestimmen, ob verschiedene Mehle nach dem Essen ähnliche oder unterschiedliche (Änderung gegenüber dem Ausgangswert) 2-Stunden-Glukosereaktionen (z. B. ähnlich dem glykämischen Index) hervorrufen.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Sumach
Sumach-Sorghum-Mehl
|
Die Intervention bestand darin, die zweistündige Änderung der Glukosereaktionen (z. B. ähnlich dem glykämischen Index) nach dem Verzehr von Sumach-Sorghum-Mehl als Brei zu bestimmen.
|
|
Experimental: Weizen
Weizenmehl
|
Die Intervention bestand darin, die zweistündige Änderung der Glukosereaktionen (z. B. ähnlich dem glykämischen Index) nach dem Verzehr von Weizenmehl als Brei zu bestimmen.
|
|
Experimental: MMR
MMR-Kultivar von Sorghummehl – von MMR Genetics, einem Unternehmen, das Sorghumsamen herstellt.
|
Die Intervention bestand darin, die zweistündige Änderung der Glukosereaktionen zu Beginn (z. B. ähnlich dem glykämischen Index) nach dem Verzehr von MMR-Sorghummehl als Brei zu bestimmen.
|
|
Aktiver Komparator: Saccharose
Haushaltszucker
|
Die Intervention bestand darin, die zweistündige Änderung der Glukosereaktionen zu Beginn (z. B. ähnlich dem glykämischen Index) nach dem Konsum von Zucker (in Wasser gelöst) zu bestimmen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Vor dem Essen (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Essen, um die Veränderung des Blutzuckers aufgrund der unterschiedlichen Nahrung zu messen.
|
Dies ist ein akuter (über 2 Stunden) Versuch zur Messung des Blutzuckers (glykämische Reaktion) auf Nahrung.
|
Vor dem Essen (Zeitpunkt 0) und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Essen, um die Veränderung des Blutzuckers aufgrund der unterschiedlichen Nahrung zu messen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Haub, PhD, Kansas State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KSUHML10_Sorg
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