- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03254082
Respuesta glucémica del sorgo
15 de agosto de 2017 actualizado por: Mark D. Haub, Kansas State University
Respuesta glucémica de granos cocidos, incluido el sorgo
Dado el interés en los alimentos sin gluten y el descubrimiento de medios dietéticos para prevenir trastornos metabólicos, este estudio fue diseñado para determinar las respuestas glucémicas de cuatro (4) granos y harinas (maíz, arroz, trigo y sorgo).
Los sujetos comerán los productos de cereales (gachas) y se recogerá la glucosa en sangre antes y después de comer en el transcurso de dos horas.
Una solución de dextrosa, dosificada para proporcionar una cantidad similar de carbohidratos disponibles, servirá como tratamiento de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La papilla se formó a través de una proporción de 1:9 de grano (30 g) a agua (270 ml) y se cocinó hasta espesar colocando agua y mezcla de grano en un vaso de precipitados y se colocó en un baño de agua caliente (cocinado sobre una estufa/unidad de calefacción) .
La papilla se dejó enfriar durante 3-5 minutos antes de comer.
La consistencia de las gachas era similar a la avena.
A los sujetos se les recolectó una muestra de sangre en reposo para evaluar la glucosa en sangre en ayunas, luego comieron las gachas (o sacarosa de control, 22 g) que se les asignó para ese día; regresaron para las otras comidas de gachas o el control de sacarosa determinado por la aleatorización de Latin Square.
Luego se recolectaron muestras de sangre por punción en el dedo a los 30, 60, 90 y 120 minutos después de comenzar a comer las gachas (o sacarosa).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparentemente saludable sin enfermedades conocidas.
Criterio de exclusión:
- Conocido metabólico, cáncer, enfermedad/condición cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: F-1000 (harina de fontanela)
Harina de sorgo fontenel
|
La intervención fue determinar si diferentes harinas provocan respuestas de glucosa similares o diferentes (cambio desde el inicio) a las 2 horas (p. ej., similar al índice glucémico) después de comer.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Zumaque
Harina de sorgo zumaque
|
La intervención consistió en determinar el cambio de dos horas a partir de las respuestas de glucosa iniciales (p. ej., similar al índice glucémico) después de consumir harina de sorgo y zumaque como papilla.
|
|
Experimental: Trigo
Harina de trigo
|
La intervención consistió en determinar el cambio de dos horas desde las respuestas de glucosa iniciales (p. ej., similar al índice glucémico) después de consumir harina de trigo como papilla.
|
|
Experimental: MMR
Cultivar MMR de harina de sorgo: de MMR Genetics, una empresa que produce semillas de sorgo.
|
La intervención consistió en determinar el cambio de dos horas desde las respuestas de glucosa iniciales (p. ej., similar al índice glucémico) después de consumir harina de sorgo MMR como papilla.
|
|
Comparador activo: Sacarosa
El azúcar de mesa
|
La intervención consistió en determinar el cambio de dos horas a partir de las respuestas de glucosa iniciales (p. ej., similar al índice glucémico) después de consumir azúcar (disuelto en agua)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Antes de comer (tiempo 0) y 30, 60, 90 y 120 minutos después de comer para medir el cambio de glucosa en sangre debido a los diferentes alimentos.
|
Este es un ensayo agudo (más de 2 horas) para medir la glucosa en sangre (respuesta glucémica) a los alimentos.
|
Antes de comer (tiempo 0) y 30, 60, 90 y 120 minutos después de comer para medir el cambio de glucosa en sangre debido a los diferentes alimentos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Haub, PhD, Kansas State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KSUHML10_Sorg
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Respuesta glucémica de F-1000
-
Colgate PalmoliveReclutamientoReducción de carga bacterianaCosta Rica
-
BiocodexTerminadoInsuficiencia renal cronicaBulgaria
-
Indiana UniversityHALEONTerminado
-
Tufts UniversityColgate PalmoliveActivo, no reclutandoXerostomíaEstados Unidos
-
Inonu UniversityTerminadoTrasplante de hígado | Sarcopenia | Sarcopenia en cirrosis hepáticaTurquía (Türkiye)
-
DR. DIANE CHISESI NFS. MD. PHD.IRBAún no reclutandoDolor crónico | Cáncer de mama metastásico | Tumor | Neoplasias MuscularesEstados Unidos