- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03254251
Účinky lezení po schodech na arteriální ztuhlost, krevní tlak a sílu nohou u postmenopauzálních žen ve stádiu 1
30. října 2020 aktualizováno: Won-mok son, Pusan National University
Účinky 12týdenního režimu lezení do schodů na arteriální ztuhlost, krevní tlak a sílu nohou u hypertenzních žen po menopauze ve stadiu 1
Použili jsme paralelní experimentální design.
Po úvodním screeningu a seznámení se studijními testy a postupy byly vhodné postmenopauzální ženy náhodně rozděleny do skupiny lezení po schodech (SC) nebo do kontrolní skupiny, která necvičila.
SC trénink byl progresivní program a byl prováděn 4 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Měření byla sbírána na začátku a po 12 týdnech ve stejnou denní dobu (±1 hodina) ráno po celonočním hladovění a abstinenci od kofeinových nápojů, alkoholu a mezi 48 a 72 hodinami po posledním cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
58 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypertenze stadia 1
- Postmenopauzální
Kritéria vyloučení:
- Plicní, ledvinové, nadledvinky, hypofýza, závažné psychiatrické onemocnění, onemocnění štítné žlázy nebo kardiovaskulární onemocnění jiné než systolická hypertenze stadia 1 (140–159 mmHg)
- Hormonální substituční terapie během 6 měsíců před studií
- Kuřák nebo změna léků v předchozím roce
- Zkušenosti s psychologickou a fyzikální terapií v předchozím roce
- Historie stálého cvičení nebo pohybového tréninku v posledním roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lezení po schodech (SC)
N=20, 12 týdnů cvičení v lezení do schodů.
|
Trénink šplhání po schodech (SC) byl 12 týdnů progresivního SC programu.
Každý trénink sestával z obecného zahřátí (5 min: pomalé a rychlé přeskakování, strečink), po kterém následoval SC trénink a byl pod dohledem zkušeného personálu.
Program začal dvěma záchvaty lezení po schodech čtyři dny v týdnu v týdnech 1 a 2, přičemž každé tři týdny se zvýšil o jeden výstup denně.
V posledních třech týdnech (10-12) studie všechny subjekty dokončily 5 výstupů čtyři dny v týdnu.
Během každého výstupu účastníci vystoupali 12 letů (192 schodů) rozdělených do 3 sad po 4 letech, s 2minutovou přestávkou mezi jednotlivými sadami.
Mezi výstupy byla 5minutová přestávka, která umožnila účastníkům dostat se do přízemí pomocí výtahu.
Subjekty v necvičící kontrolní skupině se po dobu trvání studie neúčastnily cvičebního programu pod dohledem.
|
|
Žádný zásah: Žádné cvičení (CON)
N=21, Bez cvičení po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Arteriální tuhost byla měřena rychlostí pulzní vlny mezi paží a kotníkem (baPWV, m/s) pomocí objemového pletysmografického zařízení (VP-1000).
|
12 týdnů
|
|
Krevní tlak (BP)
Časové okno: 12 týdnů
|
TK (mmHg) byl měřen objemovým pletysmografickým zařízením.
Byl měřen diastolický krevní tlak a systolický krevní tlak.
|
12 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů
|
Svalová síla byla měřena testem s maximem osmi opakování (8RM) za použití extenzního stroje (Cyber 6000).
|
12 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Složení těla bylo měřeno pomocí osmipolárního měřiče impedance dotykových elektrod (InBody 720).
Byla hodnocena tělesná hmotnost (kg), hmotnost tuku (kg) a hmotnost bez tuku (kg).
|
12 týdnů
|
|
Výška
Časové okno: 12 týdnů
|
Výška (m) byla měřena stadiometrem
|
12 týdnů
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 12 týdnů
|
Srdeční frekvence byla měřena pomocí EKG
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 týdnů
|
BMI byl vypočten jako hmotnost/výška^2 (kg/m^2)
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PusanNU-3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lezení po schodech
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterZatím nenabírámeZkušenosti s přijímáním PrEP | Zkušenosti s dodržováním PrEP | Příznaky duševního zdravíSpojené státy
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San...Nábor
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... a další spolupracovníciDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of AmsterdamDokončenoPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Holandsko
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabírámeStresové poruchy, posttraumatické | Depresivní porucha, major | Psychosociální fungováníSpojené státy
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Aga Khan UniversityZatím nenabírámeZjednodušený autobus STAIR
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPosttraumatická stresová porucha | Zneužívání více látekSpojené státy