- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03254251
Virkningerne af trappegang på arteriel stivhed, blodtryk og benstyrke hos trin 1 postmenopausale kvinder
30. oktober 2020 opdateret af: Won-mok son, Pusan National University
Virkningerne af et 12-ugers trappeforløb på arteriel stivhed, blodtryk og benstyrke hos trin 1 hypertensive postmenopausale kvinder
Vi brugte et parallelt eksperimentelt design.
Efter en indledende screening og bekendtgørelsessession af undersøgelsestests og -procedurer, blev kvalificerede postmenopausale kvinder tilfældigt tildelt en trappeklatring (SC) gruppe eller ikke-træning kontrolgruppe.
SC træningssession var et progressivt program og blev udført 4 dage om ugen i 12 uger.
Målingerne blev indsamlet ved baseline og efter 12 uger på samme tid på dagen (±1 time) om morgenen efter en natlig faste og afholdenhed fra koffeinholdige drikkevarer, alkohol og mellem 48 og 72 timer efter den sidste træningssession.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
58 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Trin 1 hypertension
- Postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- Lunge-, nyre-, binyre-, hypofyse-, svær psykiatrisk, skjoldbruskkirtel- eller kardiovaskulær sygdom, bortset fra stadium 1 systolisk hypertension (140-159 mmHg)
- Hormonerstatningsterapi i de 6 måneder forud for undersøgelsen
- Ryger eller har ændret medicin i det foregående år
- Erfaring med psykologisk og fysioterapi i det foregående år
- Historie om konstant motion eller træningstræning i det sidste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trappeklatring (SC)
N=20, 12 ugers træning i trappeklatring.
|
Trappeklatring (SC) træning var 12 ugers progressivt SC-program.
Hver træningssession bestod af en generel opvarmning (5 min: langsomt og hurtigt overspring, udstrækning) efterfulgt af SC-træningen og blev overvåget af erfarent personale.
Programmet begyndte med to omgange med trappegang fire dage om ugen i uge 1 og 2, hvilket steg med en stigning om dagen hver tredje uge.
I de sidste tre uger (10-12) af undersøgelsen gennemførte alle forsøgspersoner 5 stigninger fire dage om ugen.
Under hver stigning steg deltagerne 12 flyvninger (192 trin) fordelt på 3 sæt af 4 flyvninger, med en 2 minutters hvileperiode mellem hvert sæt.
Der var en 5 minutters hvileperiode mellem stigningerne, der gjorde det muligt for deltagerne at nå stueetagen ved hjælp af en elevator.
Forsøgspersoner i kontrolgruppen, der ikke trænede, deltog ikke i et overvåget træningsprogram i hele undersøgelsens varighed.
|
|
Ingen indgriben: Ingen træning (CON)
N=21, Ingen træning i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Arteriel stivhed blev målt ved hjælp af brachial til ankel pulsbølgehastighed (baPWV, m/s) ved anvendelse af volumen plethysmografisk enhed (VP-1000).
|
12 uger
|
|
Blodtryk (BP)
Tidsramme: 12 uger
|
BP (mmHg) blev målt ved volumen plethysmografisk enhed.
Diastolisk blodtryk og systolisk blodtryk blev målt.
|
12 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Muskelstyrken blev målt ved den maksimale otte gentagelsestest (8RM) ved hjælp af forlængelsesmaskine (Cyber 6000).
|
12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Kropssammensætning blev målt ved hjælp af otte-polær taktil-elektrode impedansmeter (InBody 720).
Kropsvægt (kg), fedtmasse (kg) og fedtfri masse (kg) blev vurderet.
|
12 uger
|
|
Højde
Tidsramme: 12 uger
|
Højde (m) blev målt med et stadiometer
|
12 uger
|
|
Puls (HR)
Tidsramme: 12 uger
|
Hjertefrekvensen blev målt ved EKG
|
12 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 uger
|
BMI blev beregnet som vægt/højde^2 (kg/m^2)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2017
Først opslået (Faktiske)
18. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PusanNU-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Trappegang
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,...Rekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuStresslidelser, posttraumatisk | Depressiv lidelse, major | Psykosocial funktionForenede Stater
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendePost traumatisk stress syndrom | Misbrug af flere stofferForenede Stater