- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03254251
De effecten van traplopen op arteriële stijfheid, bloeddruk en beenkracht bij stadium 1 postmenopauzale vrouwen
30 oktober 2020 bijgewerkt door: Won-mok son, Pusan National University
De effecten van een 12 weken durend trapklimregime op arteriële stijfheid, bloeddruk en beenkracht bij stadium 1 hypertensieve postmenopauzale vrouwen
We gebruikten een parallel experimenteel ontwerp.
Na een eerste screening en vertrouwdmakingssessie van studietests en -procedures, werden in aanmerking komende postmenopauzale vrouwen willekeurig toegewezen aan een trapklimgroep (SC) of een niet-oefenende controlegroep.
De SC-trainingssessie was een progressief programma en werd gedurende 12 weken 4 dagen per week uitgevoerd.
Metingen werden verzameld bij aanvang en na 12 weken op hetzelfde tijdstip van de dag (± 1 uur) in de ochtend na een nacht vasten en onthouding van cafeïnehoudende dranken, alcohol, en tussen 48 en 72 uur na de laatste trainingssessie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
58 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fase 1 hypertensie
- Postmenopauzaal
Uitsluitingscriteria:
- Long-, nier-, bijnier-, hypofyse-, ernstige psychiatrische, schildklier- of cardiovasculaire aandoeningen anders dan stadium 1 systolische hypertensie (140-159 mmHg)
- Hormoonvervangingstherapie gedurende de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Roker of medicatiewijzigingen in het voorgaande jaar
- Ervaring met psychologische en fysiotherapie in het voorgaande jaar
- Geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging of lichaamsbeweging in het afgelopen jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traplopen (SC)
N=20, 12 weken traplopen.
|
Trapklimtraining (SC) was een progressief SC-programma van 12 weken.
Elke trainingssessie bestond uit een algemene warming-up (5 min: langzaam en snel overslaan, stretchen) gevolgd door de SC-training en werd begeleid door ervaren personeel.
Het programma begon met twee periodes van traplopen vier dagen per week in week 1 en 2, oplopend met één klim per dag om de drie weken.
In de laatste drie weken (10-12) van het onderzoek voltooiden alle proefpersonen vier dagen per week vijf beklimmingen.
Tijdens elke beklimming stegen de deelnemers 12 vluchten (192 treden), verdeeld over 3 sets van 4 vluchten, met een rustperiode van 2 minuten tussen elke set.
Er was een rustperiode van 5 minuten tussen de beklimmingen waardoor de deelnemers met een lift de begane grond konden bereiken.
Proefpersonen in de controlegroep die niet trainde, namen tijdens de duur van het onderzoek niet deel aan een oefenprogramma onder toezicht.
|
|
Geen tussenkomst: Geen oefening (CON)
N=21, 12 weken niet sporten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Arteriële stijfheid werd gemeten door middel van polsgolfsnelheid van arm tot enkel (baPWV, m/s) met behulp van een volumeplethysmografisch apparaat (VP-1000).
|
12 weken
|
|
Bloeddruk (BP)
Tijdsspanne: 12 weken
|
BP (mmHg) werd gemeten met een volume-plethysmografisch apparaat.
Diastolische bloeddruk en systolische bloeddruk werden gemeten.
|
12 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 12 weken
|
De spierkracht werd gemeten met de acht herhalingsmaximumtest (8RM) met behulp van een extensiemachine (Cyber 6000).
|
12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lichaamssamenstelling werd gemeten met behulp van een achtpolige impedantiemeter met tactiele elektroden (InBody 720).
Lichaamsgewicht (kg), vetmassa (kg) en vetvrije massa (kg) werden beoordeeld.
|
12 weken
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hoogte (m) werd gemeten met een stadiometer
|
12 weken
|
|
Hartslag (HR)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hartslag werd gemeten door ECG
|
12 weken
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 12 weken
|
BMI werd berekend als gewicht/lengte^2 (kg/m^2)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PusanNU-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Trappen lopen
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San FranciscoWerving
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH) en andere medewerkersVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentNog niet aan het wervenStressstoornissen, posttraumatisch | Depressieve stoornis, majoor | Psychosociaal functionerenVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Actief, niet wervendPost-traumatische stress-stoornis | Misbruik van meerdere middelenVerenigde Staten