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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03254251
Los efectos de subir escaleras sobre la rigidez arterial, la presión arterial y la fuerza de las piernas en mujeres posmenopáusicas en etapa 1
30 de octubre de 2020 actualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Los efectos de un régimen de subir escaleras de 12 semanas sobre la rigidez arterial, la presión arterial y la fuerza de las piernas en mujeres posmenopáusicas hipertensas en etapa 1
Utilizamos un diseño experimental paralelo.
Después de una sesión inicial de selección y familiarización con las pruebas y los procedimientos del estudio, las mujeres posmenopáusicas elegibles se asignaron al azar a un grupo de subir escaleras (SC) o un grupo de control sin ejercicio.
La sesión de entrenamiento SC fue un programa progresivo y se realizó 4 días a la semana durante 12 semanas.
Las mediciones se recolectaron al inicio y después de 12 semanas durante la misma hora del día (± 1 hora) por la mañana después de un ayuno nocturno y abstinencia de bebidas con cafeína, alcohol y entre 48 y 72 horas después de la última sesión de ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
58 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión etapa 1
- posmenopáusica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar, renal, suprarrenal, pituitaria, psiquiátrica grave, tiroidea o cardiovascular distinta de la hipertensión sistólica en estadio 1 (140-159 mmHg)
- Terapia de reemplazo hormonal durante los 6 meses previos al estudio
- Fumador o con cambios de medicación en el año anterior
- Experiencia con terapia psicológica y física en el año anterior.
- Historial de ejercicio constante o entrenamiento físico en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Subir escaleras (SC)
N=20, 12 semanas de entrenamiento con ejercicios para subir escaleras.
|
El entrenamiento para subir escaleras (SC) fue de 12 semanas de un programa SC progresivo.
Cada sesión de entrenamiento consistió en un calentamiento general (5 min: saltos lentos y rápidos, estiramientos) seguido del entrenamiento SC y fue supervisado por personal experimentado.
El programa comenzó con dos turnos de subir escaleras cuatro días a la semana en las semanas 1 y 2, aumentando en una subida por día cada tres semanas.
En las últimas tres semanas (10-12) del estudio, todos los sujetos estaban completando 5 escaladas cuatro días a la semana.
Durante cada ascenso, los participantes ascendieron 12 tramos (192 escalones) divididos en 3 series de 4 tramos, con un período de descanso de 2 min entre cada serie.
Hubo un período de descanso de 5 minutos entre subidas que permitió a los participantes llegar a la planta baja utilizando un ascensor.
Los sujetos en el grupo de control sin ejercicio no participaron en un programa de ejercicio supervisado durante la duración del estudio.
|
Sin intervención: Sin ejercicio (CON)
N=21, sin ejercicio durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La rigidez arterial se midió mediante la velocidad de la onda del pulso braquial al tobillo (baPWV, m/s) utilizando un dispositivo pletismográfico de volumen (VP-1000).
|
12 semanas
|
Presión arterial (PA)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La PA (mmHg) se midió mediante un dispositivo pletismográfico de volumen.
Se midió la presión arterial diastólica y la presión arterial sistólica.
|
12 semanas
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La fuerza muscular se midió mediante la prueba de ocho repeticiones máximas (8RM) usando una máquina de extensión (Cyber 6000).
|
12 semanas
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La composición corporal se midió utilizando un medidor de impedancia de electrodo táctil de ocho polos (InBody 720).
Se evaluaron el peso corporal (kg), la masa grasa (kg) y la masa libre de grasa (kg).
|
12 semanas
|
Altura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La altura (m) se midió con un estadiómetro
|
12 semanas
|
Frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La frecuencia cardíaca se midió mediante ECG.
|
12 semanas
|
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El IMC se calculó como peso/altura^2 (kg/m^2)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PusanNU-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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