- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03254251
A lépcsőzés hatásai az artériás merevségre, a vérnyomásra és a lábak erősségére 1. stádiumú posztmenopauzás nőknél
2020. október 30. frissítette: Won-mok son, Pusan National University
A 12 hetes lépcsőmászás hatása az artériás merevségre, a vérnyomásra és a lábak erősségére 1. stádiumú hipertóniás posztmenopauzás nőknél
Párhuzamos kísérleti tervezést alkalmaztunk.
A vizsgálati tesztek és eljárások kezdeti szűrését és megismertetését követően a megfelelő posztmenopauzás nőket véletlenszerűen besorolták egy lépcsőző (SC) csoportba vagy a nem testedző kontrollcsoportba.
Az SC edzés progresszív program volt, és heti 4 napon keresztül 12 héten át.
A méréseket a kiinduláskor és 12 hét elteltével ugyanabban a napszakban (±1 óra) reggel gyűjtöttük össze, egy éjszakai böjtöt és a koffeintartalmú italoktól, alkoholtól való tartózkodást követően, valamint 48 és 72 óra között az utolsó edzés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
58 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. stádiumú magas vérnyomás
- Postmenopauzális
Kizárási kritériumok:
- Tüdő-, vese-, mellékvese-, agyalapi mirigy, súlyos pszichiátriai, pajzsmirigy- vagy szív- és érrendszeri betegség, kivéve az 1. stádiumú szisztolés magas vérnyomást (140-159 Hgmm)
- Hormonpótló terápia a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
- Dohányzó vagy bármilyen gyógyszermódosítás az előző évben
- Pszichológiai és fizikoterápiás tapasztalat az előző évben
- Folyamatos testmozgás vagy gyakorlati edzés története az elmúlt évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépcsőmászás (SC)
N=20, 12 hetes lépcsőzési gyakorlatok.
|
A lépcsőzés (SC) edzés 12 hetes progresszív SC program volt.
Minden edzés egy általános bemelegítésből (5 perc: lassú és gyors ugrás, nyújtás), majd az SC edzésből állt, és tapasztalt személyzet felügyelte.
A program heti négy napon, az 1. és 2. héten két lépcsőzéssel kezdődött, háromhetente napi egy emelkedéssel.
A vizsgálat utolsó három hetében (10-12) minden alany heti négy napon 5 mászást teljesített.
Minden mászás során a résztvevők 12 repülést (192 lépcsőfok) emelkedtek fel, 3, 4 repülésből álló sorozatra osztva, mindegyik sorozat között 2 perces pihenőidővel.
A mászások között 5 perc pihenőt tartottak, amely lehetővé tette a résztvevők számára, hogy lifttel elérjék a földszintet.
A nem testmozgó kontrollcsoport alanyai a vizsgálat időtartama alatt nem vettek részt felügyelt edzésprogramban.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs gyakorlat (CON)
N=21, 12 hétig nincs testmozgás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: 12 hét
|
Az artériás merevséget a brachiális és a boka közötti pulzushullám sebességével (baPWV, m/s) mérték térfogatpletizmográfiás eszközzel (VP-1000).
|
12 hét
|
|
Vérnyomás (BP)
Időkeret: 12 hét
|
A vérnyomást (Hgmm) volumepletizmográfiás készülékkel mértük.
Megmérték a diasztolés vérnyomást és a szisztolés vérnyomást.
|
12 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 12 hét
|
Az izomerőt nyolc ismétlési maximum (8RM) teszttel mértük, extenzív géppel (Cyber 6000).
|
12 hét
|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
|
A testösszetételt nyolcpólusú, tapintható elektródos impedanciamérővel (InBody 720) mértük.
Megmértük a testtömeget (kg), a zsírtömeget (kg) és a zsírmentes tömeget (kg).
|
12 hét
|
|
Magasság
Időkeret: 12 hét
|
A magasságot (m) stadiométerrel mértük
|
12 hét
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: 12 hét
|
A pulzusszámot EKG-val mérték
|
12 hét
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 12 hét
|
A BMI-t súly/magasság^2 (kg/m^2) formában számítottuk ki.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PusanNU-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lépcsőmászás
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktív, nem toborzóA poszttraumás stressz zavar | Poliszubsztanciával való visszaélésEgyesült Államok