- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03254251
Effekterna av trappklättring på arteriell stelhet, blodtryck och benstyrka hos postmenopausala kvinnor i steg 1
30 oktober 2020 uppdaterad av: Won-mok son, Pusan National University
Effekterna av en 12-veckors trappklättringsregimen på arteriell stelhet, blodtryck och benstyrka hos hypertensiva postmenopausala kvinnor i steg 1
Vi använde en parallell experimentell design.
Efter en första screening och bekantskapssession av studietester och procedurer, valdes berättigade postmenopausala kvinnor slumpmässigt till en grupp för trappklättring (SC) eller en kontrollgrupp som inte tränade.
SC-träningspasset var ett progressivt program och utfördes 4 dagar i veckan under 12 veckor.
Mätningar samlades in vid baslinjen och efter 12 veckor under samma tid på dagen (±1 timme) på morgonen efter en natts fasta och avhållsamhet från koffeinhaltiga drycker, alkohol och mellan 48 och 72 timmar efter det sista träningspasset.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
58 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Steg 1 hypertoni
- Postmenopausal
Exklusions kriterier:
- Lung-, njur-, binjure-, hypofys-, allvarlig psykiatrisk, sköldkörtel- eller hjärt-kärlsjukdom annan än systolisk hypertoni i stadium 1 (140-159 mmHg)
- Hormonersättningsterapi under de 6 månaderna före studien
- Rökare eller har ändrat medicin under det föregående året
- Erfarenhet av psykologisk och sjukgymnastik under föregående år
- Historik om stadig träning eller träningsträning under det senaste året
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trappklättring (SC)
N=20, 12 veckors träning i trappklättring.
|
Trappklättring (SC) träning var 12 veckors progressivt SC-program.
Varje träningspass bestod av en allmän uppvärmning (5 min: långsamt och snabbt hoppande, stretching) följt av SC-träningen och övervakades av erfaren personal.
Programmet började med två anfall av trappklättring fyra dagar i veckan under veckorna 1 och 2, vilket ökade med en stigning om dagen var tredje vecka.
Under de sista tre veckorna (10-12) av studien fullbordade alla försökspersoner 5 klättringar fyra dagar i veckan.
Under varje stigning tog deltagarna 12 flygningar (192 steg) uppdelade i 3 set om 4 flygningar, med en 2 minuters viloperiod mellan varje set.
Det var en 5 minuters viloperiod mellan klättringarna som gjorde att deltagarna kunde nå bottenvåningen med hjälp av en hiss.
Försökspersoner i kontrollgruppen som inte tränade deltog inte i ett övervakat träningsprogram under studiens varaktighet.
|
|
Inget ingripande: Ingen träning (CON)
N=21, Ingen träning på 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: 12 veckor
|
Arteriell stelhet mättes genom pulsvågshastighet från arm till fotled (baPWV, m/s) med användning av volympletysmografisk anordning (VP-1000).
|
12 veckor
|
|
Blodtryck (BP)
Tidsram: 12 veckor
|
BP (mmHg) mättes med volympletysmografisk anordning.
Diastoliskt blodtryck och systoliskt blodtryck mättes.
|
12 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Muskelstyrkan mättes med maximalt åtta repetitionstest (8RM) med förlängningsmaskin (Cyber 6000).
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes med hjälp av en åttapolär impedansmätare för taktil elektrod (InBody 720).
Kroppsvikt (kg), fettmassa (kg) och fettfri massa (kg) bedömdes.
|
12 veckor
|
|
Höjd
Tidsram: 12 veckor
|
Höjd (m) mättes med en stadiometer
|
12 veckor
|
|
Puls (HR)
Tidsram: 12 veckor
|
Hjärtfrekvensen mättes med EKG
|
12 veckor
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 12 veckor
|
BMI beräknades som vikt/höjd^2 (kg/m^2)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
3 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
18 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PusanNU-3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Xijing HospitalAnmälan via inbjudanPropranolol | Karvedilol | Återblödning vid portal hypertension vid levercirrosKina
-
Joint Shantou International Eye Center of Shantou...AvslutadPrimär vinkelstängningsglaukom | Akut okulär hypertension glaukom | Intraokulär hypertensionKina
-
NovartisAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
NS Pharma, Inc.Nippon Shinyaku Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuPulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom (PH-ILD)
-
Ege UniversityAvslutadPulmonell arteriell hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Turkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonRekryteringInterstitiell lungsjukdom | Prekapillär pulmonell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
Kliniska prövningar på Trappklättring
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuStresssyndrom, posttraumatisk | Depressiv sjukdom, major | Psykosocial funktionFörenta staterna
-
Alexandria UniversityAvslutadZygomatiska frakturer | Nedre ögonlockets EntropionEgypten
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, inte rekryterandePosttraumatisk stressyndrom | FlersubstansmissbrukFörenta staterna