- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254251
Portaiden kiipeämisen vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen, verenpaineeseen ja jalkojen vahvuuteen vaiheen 1 postmenopausaalisilla naisilla
perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Won-mok son, Pusan National University
12 viikon portaiden kiipeilyohjelman vaikutukset valtimoiden jäykkyyteen, verenpaineeseen ja jalkojen vahvuuteen vaiheen 1 hypertensiivisillä postmenopausaalisilla naisilla
Käytimme rinnakkaista kokeellista suunnittelua.
Tutkimustestien ja -menettelyjen alustavan seulonta- ja perehdytysistunnon jälkeen valintakelpoiset postmenopausaaliset naiset jaettiin satunnaisesti portaiden kiipeämiseen (SC) tai ei-harjoitteluun kontrolliryhmään.
SC-harjoitus oli progressiivinen ohjelma, ja sitä suoritettiin 4 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Mittaukset kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua samaan aikaan vuorokaudesta (± 1 tunti) aamulla yön yli paaston ja kofeiinipitoisten juomien, alkoholin pidättäytymisen jälkeen sekä 48-72 tuntia viimeisen harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
58 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaihe 1 verenpainetauti
- Postmenopausaalinen
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhko-, munuais-, lisämunuais-, aivolisäke-, vakava psykiatrinen, kilpirauhasen tai sydän- ja verisuonitauti, muu kuin vaiheen 1 systolinen verenpainetauti (140-159 mmHg)
- Hormonikorvaushoito tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana
- Tupakoinut tai lääkitysmuutokset edellisen vuoden aikana
- Kokemusta psykologisesta ja fysioterapiasta edelliseltä vuodelta
- Tasaisen harjoittelun tai harjoittelun historia viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Portaiden kiipeily (SC)
N=20, 12 viikkoa portaiden kiipeilyharjoittelua.
|
Portaiden kiipeilyharjoittelu (SC) oli 12 viikon progressiivinen SC-ohjelma.
Jokainen harjoituskerta koostui yleislämmittelystä (5 min: hidas ja nopea hyppy, venyttely), jota seurasi SC-harjoittelu, ja sitä valvoi kokenut henkilökunta.
Ohjelma alkoi kahdella portaiden kiipeämisellä neljänä päivänä viikossa viikoilla 1 ja 2, lisäämällä yhden kiipeilyn päivässä joka kolmas viikko.
Tutkimuksen kolmeen viimeiseen viikkoon (10-12) mennessä kaikki koehenkilöt suorittivat 5 nousua neljänä päivänä viikossa.
Jokaisen nousun aikana osallistujat nousivat 12 lentoa (192 askelmaa) jaettuna 3 4 lentosarjaan, joiden välillä oli 2 minuutin lepoaika.
Kiipeilyjen välissä oli 5 minuutin tauko, jolloin osallistujat pääsivät pohjakerrokseen hissillä.
Harjoittamattomien kontrolliryhmän koehenkilöt eivät osallistuneet ohjattuun harjoitusohjelmaan tutkimuksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei harjoitusta (CON)
N=21, Ei liikuntaa 12 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Valtimon jäykkyys mitattiin olkavarresta nilkkaan ulottuvalla pulssiaallon nopeudella (baPWV, m/s) käyttämällä tilavuuspletysmografialaitetta (VP-1000).
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine (BP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BP (mmHg) mitattiin tilavuuspletysmografisella laitteella.
Diastolinen verenpaine ja systolinen verenpaine mitattiin.
|
12 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihasvoimaa mitattiin kahdeksan toiston maksimitestillä (8RM) pidennyskoneella (Cyber 6000).
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumus mitattiin käyttämällä kahdeksannapaista taktiilielektrodiimpedanssimittaria (InBody 720).
Ruumiinpaino (kg), rasvamassa (kg) ja rasvaton massa (kg) arvioitiin.
|
12 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Korkeus (m) mitattiin stadiometrillä
|
12 viikkoa
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Syke mitattiin EKG:llä
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
BMI laskettiin painona/pituutena^2 (kg/m^2)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PusanNU-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
Kliiniset tutkimukset Portaiden kiipeäminen
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointiMasennus | PTSD | Lasten pahoinpitelyYhdysvallat
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California,...Rekrytointi
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentEi vielä rekrytointiaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Masennus, majuri | Psykososiaalinen toimintaYhdysvallat
-
University of AmsterdamValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Aga Khan UniversityEi vielä rekrytointiaHelpotettu STAIR-bussi
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat