- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03254251
Wpływ wchodzenia po schodach na sztywność tętnic, ciśnienie krwi i siłę nóg u kobiet po menopauzie w stadium 1
30 października 2020 zaktualizowane przez: Won-mok son, Pusan National University
Wpływ 12-tygodniowego schematu wchodzenia po schodach na sztywność tętnic, ciśnienie krwi i siłę nóg u kobiet po menopauzie z nadciśnieniem pierwszego stopnia
Zastosowaliśmy równoległy projekt eksperymentalny.
Po wstępnej sesji przesiewowej i zapoznawczej testów i procedur badawczych kwalifikujące się kobiety po menopauzie zostały losowo przydzielone do grupy wspinającej się po schodach (SC) lub grupy kontrolnej niećwiczącej.
Sesja treningowa SC była programem progresywnym i odbywała się 4 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Pomiary wykonywano na początku badania i po 12 tygodniach o tej samej porze dnia (±1 godzina) rano po całonocnym poście i abstynencji od napojów zawierających kofeinę, alkoholu oraz między 48 a 72 godziną po ostatniej sesji ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
58 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie stopnia 1
- po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- Choroby płuc, nerek, nadnerczy, przysadki, ciężkie zaburzenia psychiczne, choroby tarczycy lub układu krążenia inne niż nadciśnienie skurczowe stopnia 1 (140-159 mmHg)
- Hormonalna terapia zastępcza w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
- Palenie lub zmiana leków w ciągu ostatniego roku
- Doświadczenie z psychoterapii i fizjoterapii w poprzednim roku
- Historia stałych ćwiczeń lub treningu wysiłkowego w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wchodzenie po schodach (SC)
N=20, 12 tygodni treningu wchodzenia po schodach.
|
Trening wchodzenia po schodach (SC) obejmował 12 tygodni progresywnego programu SC.
Każda sesja treningowa składała się z ogólnej rozgrzewki (5 min: wolne i szybkie podskakiwanie, rozciąganie), po której następował trening SC i był nadzorowany przez doświadczoną kadrę.
Program rozpoczął się od dwóch ataków wspinania się po schodach cztery dni w tygodniu w tygodniach 1 i 2, zwiększając się o jedno wejście dziennie co trzy tygodnie.
W ciągu ostatnich trzech tygodni (10-12) badania wszyscy badani ukończyli 5 wspinaczek cztery dni w tygodniu.
Podczas każdej wspinaczki uczestnicy pokonali 12 biegów (192 stopnie) podzielonych na 3 zestawy po 4 loty, z 2-minutową przerwą między każdym zestawem.
Pomiędzy wspinaczkami obowiązywała 5-minutowa przerwa, która umożliwiła uczestnikom zjechanie windą na parter.
Osoby z niećwiczącej grupy kontrolnej nie brały udziału w nadzorowanym programie ćwiczeń przez cały czas trwania badania.
|
|
Brak interwencji: Brak ćwiczeń (CON)
N=21, Brak ćwiczeń przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Sztywność tętnic mierzono na podstawie prędkości fali tętna od ramienia do kostki (baPWV, m/s) za pomocą objętościowego urządzenia pletyzmograficznego (VP-1000).
|
12 tygodni
|
|
Ciśnienie krwi (BP)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BP (mmHg) mierzono za pomocą objętościowego urządzenia pletyzmograficznego.
Mierzono rozkurczowe ciśnienie krwi i skurczowe ciśnienie krwi.
|
12 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siłę mięśni mierzono za pomocą testu maksimum ośmiu powtórzeń (8RM) przy użyciu urządzenia do rozciągania (Cyber 6000).
|
12 tygodni
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skład ciała mierzono za pomocą miernika impedancji z ośmiobiegunową elektrodą dotykową (InBody 720).
Oceniano masę ciała (kg), masę tłuszczu (kg) i masę beztłuszczową (kg).
|
12 tygodni
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wysokość (m) mierzono za pomocą stadiometru
|
12 tygodni
|
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tętno mierzono za pomocą EKG
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BMI obliczono jako waga/wzrost^2 (kg/m^2)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PusanNU-3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wchodzenie po schodach
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZespołu stresu pourazowego | Nadużywanie wielu substancjiStany Zjednoczone