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Gli effetti del salire le scale su rigidità arteriosa, pressione sanguigna e forza delle gambe nelle donne in postmenopausa al primo stadio

30 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University

Gli effetti di un regime di salita delle scale di 12 settimane su rigidità arteriosa, pressione arteriosa e forza delle gambe nelle donne in postmenopausa ipertese allo stadio 1

Abbiamo utilizzato un disegno sperimentale parallelo. Dopo una sessione iniziale di screening e familiarizzazione dei test e delle procedure dello studio, le donne in postmenopausa idonee sono state assegnate in modo casuale a un gruppo che saliva le scale (SC) o a un gruppo di controllo senza esercizio fisico. La sessione di allenamento SC era un programma progressivo ed è stata eseguita 4 giorni a settimana per 12 settimane. Le misurazioni sono state raccolte al basale e dopo 12 settimane alla stessa ora del giorno (± 1 ora) al mattino dopo il digiuno notturno e l'astinenza da bevande contenenti caffeina, alcol e tra le 48 e le 72 ore dopo l'ultima sessione di esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 58 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ipertensione di stadio 1
  • Postmenopausa

Criteri di esclusione:

  • Malattie polmonari, renali, surrenali, ipofisarie, psichiatriche gravi, tiroidee o cardiovascolari diverse dall'ipertensione sistolica di stadio 1 (140-159 mmHg)
  • Terapia ormonale sostitutiva durante i 6 mesi precedenti lo studio
  • Fumatore o che ha cambiato farmaci nell'anno precedente
  • Esperienza con la terapia psicologica e fisica nell'anno precedente
  • Cronologia di esercizio costante o allenamento fisico nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salire le scale (SC)
N=20, 12 settimane di allenamento per salire le scale.
Comportamentale: Salire le scale
L'allenamento per salire le scale (SC) è stato di 12 settimane di programma SC progressivo. Ogni sessione di allenamento consisteva in un riscaldamento generale (5 minuti: salto lento e veloce, stretching) seguito dall'allenamento SC ed era supervisionato da personale esperto. Il programma è iniziato con due periodi di salita delle scale quattro giorni alla settimana nelle settimane 1 e 2, aumentando di una salita al giorno ogni tre settimane. Nelle ultime tre settimane (10-12) dello studio, tutti i soggetti stavano completando 5 arrampicate quattro giorni alla settimana. Durante ogni salita i partecipanti sono saliti 12 voli (192 gradini) divisi in 3 serie di 4 voli, con un periodo di riposo di 2 minuti tra ogni serie. C'è stato un periodo di riposo di 5 minuti tra le salite che ha permesso ai partecipanti di raggiungere il piano terra utilizzando un ascensore. I soggetti nel gruppo di controllo senza esercizio fisico non hanno partecipato a un programma di esercizi supervisionati per la durata dello studio.
Nessun intervento: Nessun esercizio (CON)
N=21, Nessun esercizio per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
La rigidità arteriosa è stata misurata dalla velocità dell'onda del polso da brachiale a caviglia (baPWV, m/s) utilizzando un dispositivo pletismografico volumetrico (VP-1000).
12 settimane
Pressione sanguigna (BP)
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione arteriosa (mmHg) è stata misurata mediante dispositivo pletismografico volumetrico. Sono state misurate la pressione arteriosa diastolica e la pressione arteriosa sistolica.
12 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza muscolare è stata misurata mediante il test del massimo di otto ripetizioni (8RM) utilizzando una macchina di estensione (Cyber ​​6000).
12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La composizione corporea è stata misurata utilizzando un misuratore di impedenza a elettrodi tattili a otto poli (InBody 720). Sono stati valutati il ​​peso corporeo (kg), la massa grassa (kg) e la massa magra (kg).
12 settimane
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
L'altezza (m) è stata misurata con uno stadiometro
12 settimane
Frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: 12 settimane
La frequenza cardiaca è stata misurata mediante ECG
12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il BMI è stato calcolato come peso/altezza^2 (kg/m^2)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pusan National University

Collaboratori

University of Nebraska
Dong-Eui University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PusanNU-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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