- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03254251
Effektene av trappeklatring på arteriell stivhet, blodtrykk og benstyrke hos postmenopausale kvinner i trinn 1
30. oktober 2020 oppdatert av: Won-mok son, Pusan National University
Effekten av et 12-ukers trappeopplegg på arteriell stivhet, blodtrykk og benstyrke hos hypertensive, postmenopausale kvinner i stadium 1
Vi brukte en parallell eksperimentell design.
Etter en innledende screening og kjennskapsøkt av studietester og prosedyrer, ble kvalifiserte postmenopausale kvinner tilfeldig tildelt en trappklatring (SC) gruppe eller ikke-trenende kontrollgruppe.
SC-treningsøkten var et progressivt program, og ble utført 4 dager i uken i 12 uker.
Målinger ble samlet ved baseline og etter 12 uker på samme tid på dagen (±1 time) om morgenen etter faste over natten og avholdenhet fra koffeinholdige drikker, alkohol, og mellom 48 og 72 timer etter siste treningsøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
58 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium 1 hypertensjon
- Postmenopausal
Ekskluderingskriterier:
- Lunge-, nyre-, binyre-, hypofyse-, alvorlig psykiatrisk, skjoldbruskkjertel- eller kardiovaskulær sykdom bortsett fra stadium 1 systolisk hypertensjon (140-159 mmHg)
- Hormonerstatningsbehandling i løpet av 6 måneder før studien
- Røyker eller har endret medisin i løpet av året før
- Erfaring med psykologisk og fysioterapi tidligere år
- Historie om jevn trening eller treningstrening det siste året
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trappeklatring (SC)
N=20, 12 uker med trappetrening.
|
Trappeklatring (SC) trening var 12 uker med progressivt SC-program.
Hver treningsøkt besto av en generell oppvarming (5 min: sakte og raske hopp, tøying) etterfulgt av SC-trening og ble overvåket av erfarent personell.
Programmet begynte med to omganger med trappeklatring fire dager i uken i uke 1 og 2, og økte med én klatring om dagen hver tredje uke.
I løpet av de siste tre ukene (10-12) av studien fullførte alle forsøkspersonene 5 stigninger fire dager i uken.
I løpet av hver stigning steg deltakerne 12 flygninger (192 trinn) fordelt på 3 sett med 4 flygninger, med en hvileperiode på 2 minutter mellom hvert sett.
Det var en 5 min hvileperiode mellom stigningene som gjorde at deltakerne kunne komme seg til første etasje ved hjelp av en heis.
Forsøkspersoner i kontrollgruppen som ikke trente deltok ikke i et overvåket treningsprogram i løpet av studien.
|
|
Ingen inngripen: Ingen trening (CON)
N=21, Ingen trening på 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Arteriell stivhet ble målt ved brachial til ankel pulsbølgehastighet (baPWV, m/s) ved bruk av volumpletysmografisk enhet (VP-1000).
|
12 uker
|
|
Blodtrykk (BP)
Tidsramme: 12 uker
|
BP (mmHg) ble målt med volumpletysmografisk enhet.
Diastolisk blodtrykk og systolisk blodtrykk ble målt.
|
12 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Muskelstyrke ble målt ved åtte repetisjonsmaksimum (8RM) testen ved bruk av forlengelsesmaskin (Cyber 6000).
|
12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppssammensetning ble målt ved hjelp av åtte-polar taktil-elektrode impedansmåler (InBody 720).
Kroppsvekt (kg), fettmasse (kg) og fettfri masse (kg) ble vurdert.
|
12 uker
|
|
Høyde
Tidsramme: 12 uker
|
Høyde (m) ble målt med et stadiometer
|
12 uker
|
|
Hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: 12 uker
|
Hjertefrekvensen ble målt med EKG
|
12 uker
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 uker
|
BMI ble beregnet som vekt/høyde^2 (kg/m^2)
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
3. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PusanNU-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .