- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03254251
Влияние подъема по лестнице на жесткость артерий, артериальное давление и силу ног у женщин в постменопаузе на стадии 1
30 октября 2020 г. обновлено: Won-mok son, Pusan National University
Влияние 12-недельного режима подъема по лестнице на жесткость артерий, артериальное давление и силу ног у женщин в постменопаузе с гипертонической болезнью 1-й стадии
Мы использовали параллельный экспериментальный план.
После первоначального скрининга и ознакомления с исследовательскими тестами и процедурами подходящие женщины в постменопаузе были случайным образом распределены в группу подъема по лестнице (SC) или контрольную группу без физических упражнений.
Тренировка SC была прогрессивной программой и проводилась 4 дня в неделю в течение 12 недель.
Измерения проводились на исходном уровне и через 12 недель в одно и то же время суток (±1 час) утром после ночного голодания и воздержания от напитков с кофеином, алкоголя, а также через 48–72 часа после последней тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 58 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Гипертония 1 стадии
- Постменопауза
Критерий исключения:
- Легочные, почечные, надпочечниковые, гипофизарные, тяжелые психические заболевания, заболевания щитовидной железы или сердечно-сосудистые заболевания, кроме систолической гипертензии 1-й стадии (140-159 мм рт. ст.)
- Заместительная гормональная терапия в течение 6 месяцев до исследования
- Курильщик или имевший какие-либо изменения в лекарствах в предыдущем году
- Опыт психологической и физиотерапии в предыдущем году
- История постоянных упражнений или тренировок за последний год
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восхождение по лестнице (SC)
N = 20, 12 недель тренировок по подъему по лестнице.
|
Обучение подъему по лестнице (SC) составляло 12 недель прогрессивной программы SC.
Каждая тренировочная сессия состояла из общей разминки (5 минут: медленные и быстрые прыжки, растяжка), за которой следовала тренировка SC под наблюдением опытного персонала.
Программа начиналась с двух подходов подъема по лестнице четыре дня в неделю в течение 1 и 2 недель, увеличиваясь на один подъем в день каждые три недели.
К последним трем неделям (10-12) исследования все испытуемые совершали 5 восхождений четыре дня в неделю.
Во время каждого подъема участники поднимались на 12 пролетов (192 ступени), разделенных на 3 подхода по 4 прыжка, с 2-минутным отдыхом между подходами.
Между подъемами был 5-минутный период отдыха, который позволял участникам подняться на первый этаж на лифте.
Субъекты из нетренирующейся контрольной группы не участвовали в программе упражнений под наблюдением на протяжении всего исследования.
|
|
Без вмешательства: Без упражнений (CON)
N = 21, без физических упражнений в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Жесткость артерий измеряли по скорости пульсовой волны от плеча до лодыжки (baPWV, м/с) с помощью объемного плетизмографа (VP-1000).
|
12 недель
|
|
Артериальное давление (АД)
Временное ограничение: 12 недель
|
АД (мм рт. ст.) измеряли объемным плетизмографом.
Измеряли диастолическое артериальное давление и систолическое артериальное давление.
|
12 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечная сила измерялась тестом восьмикратного максимума (8ПМ) с использованием экстензионного тренажера (Cyber 6000).
|
12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Состав тела измеряли с помощью восьмиполярного тактильного импедансометра (InBody 720).
Оценивали массу тела (кг), жировую массу (кг) и безжировую массу (кг).
|
12 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: 12 недель
|
Рост (м) измеряли ростометром.
|
12 недель
|
|
Частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: 12 недель
|
ЧСС измеряли по ЭКГ
|
12 недель
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 недель
|
ИМТ рассчитывался как вес/рост^2 (кг/м^2)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PusanNU-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Восхождение по лестнице
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of California, San FranciscoРекрутинг
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютСтрессовые расстройства, посттравматические | Депрессивное расстройство, майор | Психосоциальное функционированиеСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийПост-травматическое стрессовое растройство | ПолинаркоманияСоединенные Штаты