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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03254251
Die Auswirkungen des Treppensteigens auf die Arteriensteifheit, den Blutdruck und die Beinkraft bei postmenopausalen Frauen im Stadium 1
30. Oktober 2020 aktualisiert von: Won-mok son, Pusan National University
Die Auswirkungen einer 12-wöchigen Treppensteigkur auf die Arteriensteifheit, den Blutdruck und die Beinkraft bei postmenopausalen Frauen im Stadium 1 mit Hypertonie
Wir haben ein paralleles experimentelles Design verwendet.
Nach einer ersten Screening- und Einarbeitungssitzung mit den Studientests und -verfahren wurden geeignete postmenopausale Frauen nach dem Zufallsprinzip einer Treppensteigergruppe (SC) oder einer Kontrollgruppe ohne körperliche Betätigung zugeteilt.
Die SC-Trainingseinheit war ein progressives Programm und wurde 12 Wochen lang an 4 Tagen in der Woche durchgeführt.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen zur gleichen Tageszeit (±1 Stunde) am Morgen nach einem Fasten über Nacht und Abstinenz von koffeinhaltigen Getränken und Alkohol sowie zwischen 48 und 72 Stunden nach der letzten Trainingseinheit durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
58 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bluthochdruck im Stadium 1
- Postmenopausal
Ausschlusskriterien:
- Lungen-, Nieren-, Nebennieren-, Hypophysen-, schwere psychiatrische, Schilddrüsen- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen außer systolischer Hypertonie im Stadium 1 (140–159 mmHg)
- Hormonersatztherapie während der 6 Monate vor der Studie
- Raucher oder Medikamentenwechsel im Vorjahr
- Erfahrung mit psychologischer und physikalischer Therapie im Vorjahr
- Vorgeschichte regelmäßiger sportlicher Betätigung oder körperlichen Trainings im letzten Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Treppensteigen (SC)
N=20, 12 Wochen Treppensteigtraining.
|
Das Treppensteigtraining (SC) umfasste ein 12-wöchiges progressives SC-Programm.
Jede Trainingseinheit bestand aus einem allgemeinen Aufwärmen (5 Minuten: langsames und schnelles Hüpfen, Dehnen), gefolgt vom SC-Training und wurde von erfahrenem Personal überwacht.
Das Programm begann mit zwei Treppensteigen an vier Tagen pro Woche in den Wochen 1 und 2 und steigerte sich alle drei Wochen um ein Treppensteigen pro Tag.
In den letzten drei Wochen (10–12) der Studie absolvierten alle Probanden an vier Tagen in der Woche fünf Anstiege.
Bei jedem Aufstieg bewältigten die Teilnehmer 12 Flüge (192 Stufen), aufgeteilt in 3 Sätze zu je 4 Flügen, mit einer Ruhezeit von 2 Minuten zwischen jedem Satz.
Zwischen den Aufstiegen gab es eine 5-minütige Ruhezeit, die es den Teilnehmern ermöglichte, mit dem Aufzug ins Erdgeschoss zu gelangen.
Die Probanden der nicht trainierenden Kontrollgruppe nahmen während der Dauer der Studie nicht an einem überwachten Trainingsprogramm teil.
|
|
Kein Eingriff: Keine Übung (CON)
N=21, 12 Wochen lang kein Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die arterielle Steifheit wurde anhand der Pulswellengeschwindigkeit von Arm zu Knöchel (baPWV, m/s) unter Verwendung eines Volumenplethysmographiegeräts (VP-1000) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Blutdruck (BP)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der Blutdruck (mmHg) wurde mit einem volumenplethysmographischen Gerät gemessen.
Es wurden der diastolische Blutdruck und der systolische Blutdruck gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Muskelkraft wurde durch den Acht-Wiederholungs-Maximum-Test (8RM) mit einem Dehngerät (Cyber 6000) gemessen.
|
12 Wochen
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Körperzusammensetzung wurde mit einem achtpoligen Impedanzmessgerät mit taktilen Elektroden (InBody 720) gemessen.
Bewertet wurden Körpergewicht (kg), Fettmasse (kg) und fettfreie Masse (kg).
|
12 Wochen
|
|
Höhe
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Körpergröße (m) wurde mit einem Stadiometer gemessen
|
12 Wochen
|
|
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Herzfrequenz wurde per EKG gemessen
|
12 Wochen
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Der BMI wurde als Gewicht/Größe^2 (kg/m^2) berechnet.
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PusanNU-3
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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