- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03254251
Os efeitos de subir escadas na rigidez arterial, pressão arterial e força nas pernas em mulheres pós-menopáusicas em estágio 1
30 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Os efeitos de um regime de subir escadas de 12 semanas na rigidez arterial, pressão arterial e força das pernas em mulheres hipertensas na pós-menopausa em estágio 1
Usamos um design experimental paralelo.
Após uma sessão inicial de triagem e familiarização com os testes e procedimentos do estudo, as mulheres pós-menopáusicas elegíveis foram aleatoriamente designadas para um grupo de subir escadas (SC) ou grupo de controle sem exercícios.
A sessão de treinamento SC foi um programa progressivo e foi realizada 4 dias por semana durante 12 semanas.
As medições foram coletadas no início e após 12 semanas durante a mesma hora do dia (±1 hora) pela manhã após um jejum noturno e abstinência de bebidas com cafeína, álcool e entre 48 e 72 horas após a última sessão de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão estágio 1
- pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Doenças pulmonares, renais, adrenais, pituitárias, psiquiátricas graves, tireoidianas ou cardiovasculares, exceto hipertensão sistólica estágio 1 (140-159 mmHg)
- Terapia de reposição hormonal durante os 6 meses anteriores ao estudo
- Fumante ou com alguma mudança de medicação no ano anterior
- Experiência com psicoterapia e fisioterapia no ano anterior
- Histórico de exercício constante ou treinamento físico no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Subir Escadas (SC)
N=20, 12 semanas de treinamento de exercícios de subir escadas.
|
O treinamento de subir escadas (SC) foi de 12 semanas de programa progressivo de SC.
Cada sessão de treinamento consistia em um aquecimento geral (5 min: salto lento e rápido, alongamento) seguido do treinamento SC e era supervisionado por pessoal experiente.
O programa começou com duas subidas de escadas quatro dias por semana nas semanas 1 e 2, aumentando uma subida por dia a cada três semanas.
Nas últimas três semanas (10-12) do estudo, todos os indivíduos completaram 5 subidas quatro dias por semana.
Durante cada subida os participantes subiram 12 lances (192 degraus) divididos em 3 séries de 4 lances, com 2 minutos de descanso entre cada série.
Houve um período de descanso de 5 minutos entre as subidas que permitiu aos participantes chegar ao andar térreo usando um elevador.
Os indivíduos do grupo de controle sem exercício não participaram de um programa de exercícios supervisionados durante o estudo.
|
|
Sem intervenção: Sem exercício (CON)
N=21, sem exercício por 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rigidez arterial
Prazo: 12 semanas
|
A rigidez arterial foi medida pela velocidade da onda de pulso do braquial ao tornozelo (baPWV, m/s) usando o dispositivo pletismográfico de volume (VP-1000).
|
12 semanas
|
|
Pressão arterial (PA)
Prazo: 12 semanas
|
A PA (mmHg) foi medida por aparelho pletismográfico de volume.
A pressão arterial diastólica e a pressão arterial sistólica foram medidas.
|
12 semanas
|
|
Força muscular
Prazo: 12 semanas
|
A força muscular foi mensurada por meio do teste de oito repetições máximas (8RM) em máquina extensora (Cyber 6000).
|
12 semanas
|
|
Composição do corpo
Prazo: 12 semanas
|
A composição corporal foi medida usando um medidor de impedância de oito eletrodos táteis polares (InBody 720).
Peso corporal (kg), massa gorda (kg) e massa isenta de gordura (kg) foram avaliados.
|
12 semanas
|
|
Altura
Prazo: 12 semanas
|
A altura (m) foi medida com um estadiômetro
|
12 semanas
|
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: 12 semanas
|
A frequência cardíaca foi medida por ECG
|
12 semanas
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 12 semanas
|
O IMC foi calculado como peso/altura^2 (kg/m^2)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PusanNU-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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