Vliv oxytocinu na klidová neurofyziologická opatření
Přehled studie
Detailní popis
Je známo, že oxytocin ovlivňuje několik neurofyziologických opatření, jako je srdeční frekvence, EEG a vodivost kůže během specifických úkolů (např. rozpoznávání emocí, učení strachu a zánik). O vlivu oxytocinu na tato opatření během odpočinku však není mnoho známo. Proto v této randomizované, placebem kontrolované, dvojitě zaslepené studii budou vyšetřovatelé zkoumat vliv oxytocinu během 5minutového klidu. Srdeční frekvence, kožní vodivost, dýchání a EEG budou měřeny před a po podání oxytocinu nebo placeba. Vyšetřovatelé očekávají, že oxytocin zvýší variabilitu srdeční frekvence a sníží hladinu vodivosti kůže. Průzkumně vyšetřovatelé provedou mezifrekvenční analýzu výkonu pásma a posoudí vztah mezi různými indexy sympatické/parasympatické rovnováhy.
Vezměte prosím na vědomí, že tato studie je součástí větší studie, ve které výzkumníci také hodnotí vliv oxytocinu na neurofyziologické reakce vyvolané přímým pohledem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- KU Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
- mužský
- věk mezi 18 a 35 lety
- Normální vidění nebo vidění upravené na normální (pouze s čočkami)
- Nizozemština jako mateřský jazyk
Kritéria vyloučení:
- ne pravák
- ženský
- věk pod 18 nebo nad 35 let
- Potřeba nosit brýle
- Nizozemština není mateřským jazykem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oxytocin
Syntocinon nosní sprej (40 IU/ml; oxytocin, kód produktu RVG 03716); jediná intranazální dávka 24 mezinárodních jednotek (IU; 3 vstřiky po 4 IU do každé nosní dírky)
|
Syntocinon nosní sprej
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
solný roztok chloridu sodného, nosní sprej; jedna intranazální dávka (3 vstřiky do každé nosní dírky)
|
Placebo nosní sprej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence po podání oxytocinu
Časové okno: Hodnocení během 5 minut, před a po podání oxytocinu nebo placeba
|
Vliv podávání oxytocinu na variabilitu srdeční frekvence
|
Hodnocení během 5 minut, před a po podání oxytocinu nebo placeba
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně vodivosti kůže po podání oxytocinu
Časové okno: Hodnocení během 5 minut, před a po podání oxytocinu nebo placeba
|
Vliv podávání oxytocinu na úroveň vodivosti kůže
|
Hodnocení během 5 minut, před a po podání oxytocinu nebo placeba
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SingleOT_REST_S56327
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .