Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksitosiinin vaikutus lepotilan neurofysiologisiin toimenpiteisiin

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Kaat Alaerts, KU Leuven
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat oksitosiinin antamisen vaikutusta useisiin neurofysiologisiin vasteisiin (EEG, ihon johtavuus ja syke) levon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oksitosiinin tiedetään vaikuttavan useisiin neurofysiologisiin mittareihin, kuten sykeen, EEG:hen ja ihon johtavuuteen tiettyjen tehtävien aikana (esim. tunteiden tunnistamiseen, pelon oppimiseen ja sukupuuttoon). Oksitosiinin vaikutuksesta näihin toimenpiteisiin levon aikana ei kuitenkaan tiedetä paljon. Siksi tässä satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat tutkivat oksitosiinin vaikutusta 5 minuutin lepojakson aikana. Syke, ihon johtavuus, hengitys ja EEG mitataan ennen ja jälkeen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon. Tutkijat odottavat, että oksitosiini lisää sykkeen vaihtelua ja vähentää ihon johtavuustasoja. Tutkimustarkoituksessa tutkijat suorittavat kaistan tehon ristiintaajuusanalyysin ja arvioivat sympaattisen / parasympaattisen tasapainon eri indeksien välisen suhteen.

Huomaa, että tämä tutkimus on osa suurempaa tutkimusta, jossa tutkijat arvioivat myös oksitosiinin vaikutusta suoran katselun aiheuttamiin neurofysiologisiin vasteisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätinen
  • Uros
  • ikä 18-35 välillä
  • Normaali tai normaaliksi säädetty näkö (vain linsseillä)
  • Hollanti äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit:

  • ei oikeakätinen
  • Nainen
  • alle 18-vuotiaat tai yli 35-vuotiaat
  • Täytyy käyttää silmälaseja
  • Hollanti ei ole äidinkieli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Oksitosiini
Syntocinon nenäsumute (40 IU/ml; oksitosiini, tuotekoodi RVG 03716); 24 kansainvälisen yksikön intranasaalinen kerta-annos (IU; 3 4 IU:n puhallusta sieraimeen)
Lääke: Oksitosiini
Syntocinon nenäsumute
Muut nimet:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
suolainen natriumkloridiliuos nenäsumute; kerta-annos nenänsisäisesti (3 puhallusta sieraimeen)
Lääke: Plasebo
Placebo nenäsumute

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa oksitosiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi 5 minuutin aikana, ennen ja jälkeen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon
Oksitosiinin antamisen vaikutus sykkeen vaihteluun
Arviointi 5 minuutin aikana, ennen ja jälkeen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ihon johtavuustasossa oksitosiinin annon jälkeen
Aikaikkuna: Arviointi 5 minuutin aikana, ennen ja jälkeen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon
Oksitosiinin antamisen vaikutus ihon johtavuustasoon
Arviointi 5 minuutin aikana, ennen ja jälkeen oksitosiinin tai lumelääkkeen annon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Research Foundation Flanders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 18. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SingleOT_REST_S56327

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa