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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03255148
휴식 상태 신경생리학적 측정에 대한 옥시토신의 영향
2019년 7월 31일 업데이트: Kaat Alaerts, KU Leuven
이 연구에서 조사관은 휴식 중 몇 가지 신경생리학적 반응(EEG, 피부 전도도 및 심박수)에 대한 옥시토신 투여의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
옥시토신은 특정 작업(예: 감정 인식, 공포 학습 및 소멸) 동안 심박수, EEG 및 피부 전도도와 같은 여러 신경생리학적 측정에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 휴식 중 이러한 조치에 대한 옥시토신의 영향에 대해서는 알려진 바가 많지 않습니다. 따라서 이 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 연구에서 조사관은 5분의 휴식 기간 동안 옥시토신의 영향을 조사할 것입니다. 심박수, 피부 전도도, 호흡 및 EEG는 옥시토신 또는 위약 투여 전후에 측정됩니다. 연구자들은 옥시토신이 심박수 변동성을 증가시키고 피부 전도도 수준을 감소시킬 것으로 예상합니다. 조사관은 대역 전력의 교차 주파수 분석을 수행하고 교감신경/부교감신경 균형의 뚜렷한 지표 사이의 관계를 평가합니다.
이 연구는 연구자들이 직접 시선으로 유도된 신경생리학적 반응에 대한 옥시토신의 영향을 평가하는 더 큰 연구의 일부라는 점에 유의하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- KU Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 남성
- 18세에서 35세 사이
- 정상 또는 정상으로 조정된 시력(렌즈만 사용)
- 네덜란드어를 모국어로
제외 기준:
- 오른손잡이가 아니다
- 여성
- 18세 미만 또는 35세 이상
- 안경 착용 필수
- 모국어가 아닌 네덜란드어
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 옥시토신
Syntocinon 비강 스프레이(40 IU/ml; 옥시토신, 제품 코드 RVG 03716); 24 국제 단위(IU; 콧구멍당 4 IU의 3 퍼프)의 단일 비강내 용량
|
신토시논 나잘스프레이
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
식염수 염화나트륨 용액 비강 스프레이; 단일 비강 투여(콧구멍당 3 퍼프)
|
위약 비강 스프레이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥시토신 투여 후 심박 변이도의 변화
기간: 옥시토신 또는 위약 투여 전후 5분 동안 평가
|
옥시토신 투여가 심박 변이도에 미치는 영향
|
옥시토신 또는 위약 투여 전후 5분 동안 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥시토신 투여 후 피부 전도도 수준의 변화
기간: 옥시토신 또는 위약 투여 전후 5분 동안 평가
|
옥시토신 투여가 피부 전도도 수준에 미치는 영향
|
옥시토신 또는 위약 투여 전후 5분 동안 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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