安静時の神経生理学的測定に対するオキシトシンの影響
2019年7月31日 更新者：Kaat Alaerts、KU Leuven
この研究では、研究者は安静時のいくつかの神経生理学的反応 (EEG、皮膚コンダクタンス、心拍数) に対するオキシトシン投与の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
オキシトシンは、特定のタスク (感情認識、恐怖学習、絶滅など) 中の心拍数、EEG、皮膚コンダクタンスなど、いくつかの神経生理学的測定に影響を与えることが知られています。 しかし、オキシトシンが安静時のこれらの測定値に与える影響についてはあまり知られていません。 したがって、この無作為化プラセボ対照二重盲検試験では、研究者は 5 分間の休息期間中のオキシトシンの影響を調査します。 オキシトシンまたはプラセボの投与の前後に、心拍数、皮膚コンダクタンス、呼吸、およびEEGを測定します。 研究者は、オキシトシンが心拍数の変動性を高め、皮膚コンダクタンス レベルを低下させると予想しています。 試験的に、研究者は帯域パワーの交差周波数分析を行い、交感神経/副交感神経のバランスの異なる指標間の関係を評価します。
この研究は、研究者が直視によって誘発される神経生理学的反応に対するオキシトシンの影響も評価する大規模な研究の一部であることに注意してください。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- KU Leuven
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 右利き
- 男
- 18 歳から 35 歳までの年齢
- 正常または正常に調整された視力 (レンズのみ)
- 母国語としてのオランダ語
除外基準:
- 右利きではない
- 女性
- 18歳未満または35歳以上
- メガネ必須
- 母国語ではないオランダ語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オキシトシン
シントシノン点鼻スプレー (40 IU/ml; オキシトシン、製品コード RVG 03716); 24 国際単位 (IU; 鼻孔あたり 4 IU の 3 パフ) の単回鼻腔内投与
|
シントシノン点鼻薬
他の名前：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
生理食塩水塩化ナトリウム溶液鼻スプレー;単回鼻腔内投与（鼻孔あたり 3 パフ）
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プラセボ点鼻薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシトシン投与後の心拍変動の変化
時間枠：オキシトシンまたはプラセボ投与前後の 5 分間にわたる評価
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心拍変動に対するオキシトシン投与の影響
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オキシトシンまたはプラセボ投与前後の 5 分間にわたる評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシトシン投与後の皮膚コンダクタンス値の変化
時間枠：オキシトシンまたはプラセボ投与前後の 5 分間にわたる評価
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皮膚コンダクタンスレベルに対するオキシトシン投与の影響
|
オキシトシンまたはプラセボ投与前後の 5 分間にわたる評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (実際)
2018年5月18日
研究の完了 (実際)
2018年5月18日
試験登録日
最初に提出
2017年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月18日
最初の投稿 (実際)
2017年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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