Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av oksytocin på nevrofysiologiske tiltak i hviletilstand

31. juli 2019 oppdatert av: Kaat Alaerts, KU Leuven
I denne studien vil etterforskerne undersøke påvirkningen av oksytocinadministrasjon på flere nevrofysiologiske responser (EEG, hudkonduktans og hjertefrekvens) under hvile.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oksytocin er kjent for å påvirke flere nevrofysiologiske mål, som hjertefrekvens, EEG og hudledningsevne under spesifikke oppgaver (f.eks. følelsesgjenkjenning, fryktinnlæring og utryddelse). Imidlertid er ikke mye kjent om påvirkningen av oksytocin på disse tiltakene under hvile. Derfor, i denne randomiserte, placebokontrollerte, dobbeltblindede studien, vil etterforskerne undersøke påvirkningen av oksytocin i en hvileperiode på 5 minutter. Hjertefrekvens, hudkonduktans, respirasjon og EEG vil bli målt før og etter administrering av oksytocin eller placebo. Etterforskerne forventer at oksytocin vil øke hjertefrekvensvariasjonen og redusere hudens konduktansnivåer. Utforskende vil etterforskerne gjennomføre en kryssfrekvensanalyse av båndstyrke og vurdere forholdet mellom distinkte indekser for sympatisk/parasympatisk balanse.

Vær oppmerksom på at denne studien er en del av en større studie der etterforskerne også vurderer påvirkningen av oksytocin på nevrofysiologiske responser fremkalt av direkte blikk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt
  • mann
  • alder mellom 18 og 35
  • Normalt eller justert til normalt syn (kun med linser)
  • nederlandsk som morsmål

Ekskluderingskriterier:

  • ikke høyrehendt
  • hunn
  • alder under 18 eller over 35
  • Trenger å bruke briller
  • Nederlandsk ikke som morsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oksytocin
Syntocinon nesespray (40 IE/ml; oksytocin, produktkode RVG 03716); enkelt intranasal dose på 24 internasjonale enheter (IE; 3 drag på 4 IE per nesebor)
Legemiddel: Oksytocin
Syntocinon nesespray
Andre navn:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
saltvann natriumkloridløsning nesespray; enkelt intranasal dose (3 drag per nesebor)
Legemiddel: Placebo
Placebo nesespray

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariasjon etter oksytocinadministrasjon
Tidsramme: Vurdering over 5 minutter, før og etter administrering av oksytocin eller placebo
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på hjertefrekvensvariabilitet
Vurdering over 5 minutter, før og etter administrering av oksytocin eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudens konduktansnivå etter administrering av oksytocin
Tidsramme: Vurdering over 5 minutter, før og etter administrering av oksytocin eller placebo
Påvirkningen av oksytocinadministrasjon på hudens konduktansnivå
Vurdering over 5 minutter, før og etter administrering av oksytocin eller placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Samarbeidspartnere

Research Foundation Flanders

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SingleOT_REST_S56327

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksytocin

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere