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Einfluss von Oxytocin auf neurophysiologische Messungen im Ruhezustand

31. Juli 2019 aktualisiert von: Kaat Alaerts, KU Leuven
In dieser Studie werden die Forscher den Einfluss der Oxytocin-Verabreichung auf mehrere neurophysiologische Reaktionen (EEG, Hautleitwert und Herzfrequenz) während der Ruhezeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Oxytocin mehrere neurophysiologische Messungen wie Herzfrequenz, EEG und Hautleitfähigkeit bei bestimmten Aufgaben (z. B. Emotionserkennung, Angstlernen und Extinktion) beeinflusst. Es ist jedoch nicht viel über den Einfluss von Oxytocin auf diese Messungen während der Ruhezeit bekannt. Daher untersuchen die Prüfärzte in dieser randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden Studie den Einfluss von Oxytocin während einer Ruhephase von 5 Minuten. Herzfrequenz, Hautleitwert, Atmung und EEG werden vor und nach der Gabe von Oxytocin oder Placebo gemessen. Die Forscher erwarten, dass Oxytocin die Herzfrequenzvariabilität erhöht und die Hautleitwerte senkt. Exploratorisch führen die Ermittler eine frequenzübergreifende Analyse der Bandleistung durch und bewerten die Beziehung zwischen unterschiedlichen Indizes des sympathischen/parasympathischen Gleichgewichts.

Bitte beachten Sie, dass diese Studie Teil einer größeren Studie ist, in der die Forscher auch den Einfluss von Oxytocin auf neurophysiologische Reaktionen bewerten, die durch direkten Blick ausgelöst werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • männlich
  • Alter zwischen 18 und 35
  • Normales oder angepasstes Sehvermögen (nur mit Linsen)
  • Niederländisch als Muttersprache

Ausschlusskriterien:

  • nicht rechtshänder
  • weiblich
  • Alter unter 18 oder über 35
  • Brille tragen müssen
  • Holländisch nicht als Muttersprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Oxytocin
Syntocinon Nasenspray (40 IE/ml; Oxytocin, Produktcode RVG 03716); intranasale Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (I.E.; 3 Sprühstöße mit 4 I.E. pro Nasenloch)
Arzneimittel: Oxytocin
Syntocinon Nasenspray
Andere Namen:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Kochsalzlösung Nasenspray; intranasale Einzeldosis (3 Sprühstöße pro Nasenloch)
Arzneimittel: Placebo
Placebo-Nasenspray

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Herzfrequenzvariabilität nach Oxytocin-Gabe
Zeitfenster: Bewertung über 5 Minuten, vor und nach der Gabe von Oxytocin oder Placebo
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf die Herzfrequenzvariabilität
Bewertung über 5 Minuten, vor und nach der Gabe von Oxytocin oder Placebo

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hautleitwerts nach Oxytocin-Gabe
Zeitfenster: Bewertung über 5 Minuten, vor und nach der Gabe von Oxytocin oder Placebo
Der Einfluss der Oxytocin-Gabe auf die Hautleitfähigkeit
Bewertung über 5 Minuten, vor und nach der Gabe von Oxytocin oder Placebo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Mitarbeiter

Research Foundation Flanders

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SingleOT_REST_S56327

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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