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Influence de l'ocytocine sur les mesures neurophysiologiques de l'état de repos

31 juillet 2019 mis à jour par: Kaat Alaerts, KU Leuven
Dans cette étude, les chercheurs exploreront l'influence de l'administration d'ocytocine sur plusieurs réponses neurophysiologiques (EEG, conductance cutanée et fréquence cardiaque) au repos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ocytocine est connue pour influencer plusieurs mesures neurophysiologiques, telles que la fréquence cardiaque, l'EEG et la conductance cutanée lors de tâches spécifiques (par exemple, la reconnaissance des émotions, l'apprentissage de la peur et l'extinction). Cependant, on ne sait pas grand-chose de l'influence de l'ocytocine sur ces mesures pendant le repos. Par conséquent, dans cette étude randomisée, contrôlée par placebo et en double aveugle, les chercheurs étudieront l'influence de l'ocytocine pendant une période de repos de 5 minutes. La fréquence cardiaque, la conductance cutanée, la respiration et l'EEG seront mesurés avant et après l'administration d'ocytocine ou de placebo. Les chercheurs s'attendent à ce que l'ocytocine augmente la variabilité de la fréquence cardiaque et diminue les niveaux de conductance cutanée. De manière exploratoire, les chercheurs effectueront une analyse interfréquence de la puissance de la bande et évalueront la relation entre des indices distincts d'équilibre sympathique / parasympathique.

Veuillez noter que cette étude fait partie d'une étude plus vaste dans laquelle les chercheurs évaluent également l'influence de l'ocytocine sur les réponses neurophysiologiques provoquées par le regard direct.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • KU Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • homme
  • âge entre 18 et 35 ans
  • Vision normale ou ajustée à la normale (avec lentilles uniquement)
  • Néerlandais comme langue maternelle

Critère d'exclusion:

  • pas droitier
  • femme
  • moins de 18 ans ou plus de 35 ans
  • Besoin de porter des lunettes
  • Le néerlandais n'est pas la langue maternelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ocytocine
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml ; ocytocine, code produit RVG 03716) ; dose intranasale unique de 24 unités internationales (UI ; 3 bouffées de 4 UI par narine)
Médicament: Ocytocine
Spray nasal Syntocinon
Autres noms:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
vaporisateur nasal de solution saline de chlorure de sodium; dose intranasale unique (3 bouffées par narine)
Médicament: Placebo
Spray nasal placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque après administration d'ocytocine
Délai: Évaluation sur 5 minutes, avant et après administration d'ocytocine ou de placebo
L'influence de l'administration d'ocytocine sur la variabilité de la fréquence cardiaque
Évaluation sur 5 minutes, avant et après administration d'ocytocine ou de placebo

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de conductance cutanée après administration d'ocytocine
Délai: Évaluation sur 5 minutes, avant et après administration d'ocytocine ou de placebo
L'influence de l'administration d'ocytocine sur le niveau de conductance cutanée
Évaluation sur 5 minutes, avant et après administration d'ocytocine ou de placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Collaborateurs

Research Foundation Flanders

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Première publication (RÉEL)

21 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SingleOT_REST_S56327

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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