Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние окситоцина на нейрофизиологические показатели состояния покоя.

31 июля 2019 г. обновлено: Kaat Alaerts, KU Leuven
В этом исследовании исследователи изучат влияние введения окситоцина на несколько нейрофизиологических реакций (ЭЭГ, проводимость кожи и частоту сердечных сокращений) во время отдыха.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что окситоцин влияет на несколько нейрофизиологических показателей, таких как частота сердечных сокращений, ЭЭГ и проводимость кожи во время определенных задач (например, распознавание эмоций, обучение страху и угасание). Однако мало что известно о влиянии окситоцина на эти показатели во время отдыха. Таким образом, в этом рандомизированном, плацебо-контролируемом, двойном слепом исследовании исследователи изучат влияние окситоцина в течение 5-минутного периода отдыха. Частота сердечных сокращений, проводимость кожи, дыхание и ЭЭГ будут измеряться до и после введения окситоцина или плацебо. Исследователи ожидают, что окситоцин увеличит вариабельность сердечного ритма и снизит уровень проводимости кожи. Исследователи проведут кросс-частотный анализ мощности полос и оценят взаимосвязь между отдельными показателями симпатического/парасимпатического баланса.

Обратите внимание, что это исследование является частью более крупного исследования, в котором исследователи также оценивают влияние окситоцина на нейрофизиологические реакции, вызванные прямым взглядом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • правша
  • мужской
  • возраст от 18 до 35 лет
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение (только с линзами)
  • Голландский как родной язык

Критерий исключения:

  • не правша
  • женский
  • возраст младше 18 или старше 35 лет
  • Нужно носить очки
  • Голландский не как родной язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Окситоцин
Назальный спрей Синтоцинон (40 МЕ/мл; окситоцин, код продукта RVG 03716); разовая интраназальная доза 24 международных единицы (МЕ; 3 вдоха по 4 МЕ в ноздрю)
Лекарство: Окситоцин
Назальный спрей Синтоцинон
Другие имена:
  • синтоцинон
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
назальный спрей солевой раствор хлорида натрия; разовая интраназальная доза (3 вдоха в каждую ноздрю)
Лекарство: Плацебо
Назальный спрей плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма после введения окситоцина
Временное ограничение: Оценка в течение 5 минут до и после введения окситоцина или плацебо
Влияние введения окситоцина на вариабельность сердечного ритма
Оценка в течение 5 минут до и после введения окситоцина или плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня проводимости кожи после введения окситоцина
Временное ограничение: Оценка в течение 5 минут до и после введения окситоцина или плацебо
Влияние введения окситоцина на уровень проводимости кожи
Оценка в течение 5 минут до и после введения окситоцина или плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

Research Foundation Flanders

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SingleOT_REST_S56327

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться