催产素对静息态神经生理学指标的影响
2019年7月31日 更新者：Kaat Alaerts、KU Leuven
在这项研究中，研究人员将探讨催产素给药对休息期间几种神经生理反应（脑电图、皮肤电导率和心率）的影响。
研究概览
详细说明
众所周知，催产素会在特定任务（例如，情绪识别、恐惧学习和消退）期间影响多种神经生理学指标，例如心率、脑电图和皮肤电导。 然而，关于催产素对休息期间这些措施的影响知之甚少。 因此，在这项随机、安慰剂对照、双盲研究中，研究人员将调查催产素在 5 分钟休息期间的影响。 在催产素或安慰剂给药前后测量心率、皮肤电导率、呼吸和脑电图。 研究人员预计催产素会增加心率变异性并降低皮肤电导水平。 探索性地，研究人员将对频带功率进行交叉频率分析，并评估交感神经/副交感神经平衡的不同指标之间的关系。
请注意，这项研究是一项更大规模研究的一部分，在该研究中，研究人员还评估了催产素对直接注视引起的神经生理反应的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- KU Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 惯用右手
- 男性
- 年龄在 18 至 35 岁之间
- 正常或调整到正常的视力（仅限镜片）
- 母语为荷兰语
排除标准：
- 不是右撇子
- 女性
- 18岁以下或35岁以上
- 需要戴眼镜
- 荷兰语不是母语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催产素
Syntocinon 鼻腔喷雾剂（40 IU/ml；催产素，产品代码 RVG 03716）；单次鼻内剂量为 24 个国际单位（IU；每个鼻孔喷 3 次 4 IU）
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催产素喷鼻剂
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
盐水氯化钠溶液喷鼻剂；单次鼻内剂量（每个鼻孔喷 3 次）
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安慰剂喷鼻剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催产素给药后心率变异性的变化
大体时间：在使用催产素或安慰剂之前和之后超过 5 分钟的评估
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催产素给药对心率变异性的影响
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在使用催产素或安慰剂之前和之后超过 5 分钟的评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催产素给药后皮肤电导水平的变化
大体时间：在使用催产素或安慰剂之前和之后超过 5 分钟的评估
|
催产素给药对皮肤电导水平的影响
|
在使用催产素或安慰剂之前和之后超过 5 分钟的评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月24日
初级完成 (实际的)
2018年5月18日
研究完成 (实际的)
2018年5月18日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月18日
首次发布 (实际的)
2017年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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