Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin hatása a nyugalmi állapot neurofiziológiai méréseire

2019. július 31. frissítette: Kaat Alaerts, KU Leuven
Ebben a tanulmányban a kutatók feltárják az oxitocin beadásának hatását számos neurofiziológiai válaszra (EEG, bőrvezetés és pulzusszám) pihenés közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxitocinról ismert, hogy számos neurofiziológiai tényezőt befolyásol, mint például a pulzusszám, az EEG és a bőrvezetés bizonyos feladatok során (például érzelemfelismerés, félelemtanulás és kihalás). Azonban nem sokat tudunk arról, hogy az oxitocin milyen hatással van ezekre az intézkedésekre a pihenés során. Ezért ebben a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak vizsgálatban a kutatók az oxitocin hatását vizsgálják egy 5 perces pihenőidő alatt. A pulzusszámot, a bőrvezetést, a légzést és az EEG-t mérik az oxitocin vagy placebo beadása előtt és után. A kutatók arra számítanak, hogy az oxitocin növeli a szívfrekvencia variabilitását és csökkenti a bőr vezetőképességi szintjét. Feltáró jellegű, a vizsgálók kereszt-frekvenciás elemzést végeznek a sáv teljesítményéről, és felmérik a kapcsolatot a szimpatikus/paraszimpatikus egyensúly különböző indexei között.

Felhívjuk figyelmét, hogy ez a tanulmány egy nagyobb tanulmány része, amelyben a kutatók az oxitocin hatását is értékelik a közvetlen pillantás által kiváltott neurofiziológiai válaszokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezes
  • férfi
  • 18 és 35 év közötti életkor
  • Normál vagy normálra igazított látás (csak lencsékkel)
  • anyanyelv a holland

Kizárási kritériumok:

  • nem jobbkezes
  • női
  • 18 év alatti vagy 35 feletti életkor
  • Szemüveget kell viselni
  • A holland nem anyanyelv

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oxitocin
Syntocinon orrspray (40 NE/ml; oxitocin, termékkód: RVG 03716); 24 nemzetközi egység egyszeri intranazális adag (NE; orrlyukonként 3 befújás 4 NE)
Drog: Oxitocin
Syntocinon orrspray
Más nevek:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
sós nátrium-klorid oldatos orrspray; egyszeri intranazális adag (orrlyukonként 3 befújás)
Drog: Placebo
Placebo orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változékonyságának változása oxitocin beadása után
Időkeret: Értékelés 5 percen keresztül, oxitocin vagy placebo beadása előtt és után
Az oxitocin beadásának hatása a pulzusszám variabilitására
Értékelés 5 percen keresztül, oxitocin vagy placebo beadása előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőr vezetőképességi szintjének változása oxitocin beadása után
Időkeret: Értékelés 5 percen keresztül, oxitocin vagy placebo beadása előtt és után
Az oxitocin beadásának hatása a bőr vezetőképességi szintjére
Értékelés 5 percen keresztül, oxitocin vagy placebo beadása előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KU Leuven

Együttműködők

Research Foundation Flanders

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 24.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SingleOT_REST_S56327

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel