Influenza dell'ossitocina sulle misure neurofisiologiche dello stato di riposo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È noto che l'ossitocina influenza diverse misure neurofisiologiche, come la frequenza cardiaca, l'EEG e la conduttanza cutanea durante compiti specifici (ad esempio, riconoscimento delle emozioni, apprendimento della paura ed estinzione). Tuttavia, non si sa molto sull'influenza dell'ossitocina su tali misure durante il riposo. Pertanto, in questo studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, i ricercatori studieranno l'influenza dell'ossitocina durante un periodo di riposo di 5 minuti. La frequenza cardiaca, la conduttanza cutanea, la respirazione e l'EEG saranno misurati prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo. I ricercatori si aspettano che l'ossitocina aumenti la variabilità della frequenza cardiaca e riduca i livelli di conduttanza cutanea. Esplorativo, gli investigatori condurranno un'analisi a frequenza incrociata del potere della banda e valuteranno la relazione tra indici distinti di equilibrio simpatico / parasimpatico.
Si noti che questo studio fa parte di uno studio più ampio in cui i ricercatori valutano anche l'influenza dell'ossitocina sulle risposte neurofisiologiche suscitate dallo sguardo diretto
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- KU Leuven
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
- maschio
- età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Visione normale o adattata alla normalità (solo con lenti)
- Olandese come lingua madre
Criteri di esclusione:
- non destro
- femmina
- età inferiore a 18 o superiore a 35
- Bisogno di portare gli occhiali
- Olandese non come lingua madre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Ossitocina
Syntocinon spray nasale (40 UI/ml; ossitocina, codice prodotto RVG 03716); singola dose intranasale di 24 unità internazionali (UI; 3 puff da 4 UI per narice)
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Syntocinon spray nasale
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
soluzione salina di cloruro di natrio spray nasale; singola dose intranasale (3 puff per narice)
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Spray nasale placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della variabilità della frequenza cardiaca dopo la somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: Valutazione in 5 minuti, prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
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L'influenza della somministrazione di ossitocina sulla variabilità della frequenza cardiaca
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Valutazione in 5 minuti, prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di conduttanza cutanea dopo la somministrazione di ossitocina
Lasso di tempo: Valutazione in 5 minuti, prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
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L'influenza della somministrazione di ossitocina sul livello di conduttanza cutanea
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Valutazione in 5 minuti, prima e dopo la somministrazione di ossitocina o placebo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SingleOT_REST_S56327
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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