Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oksytocyny na pomiary neurofizjologiczne stanu spoczynku

31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kaat Alaerts, KU Leuven
W tym badaniu badacze zbadają wpływ podawania oksytocyny na kilka reakcji neurofizjologicznych (EEG, przewodnictwo skóry i tętno) podczas odpoczynku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że oksytocyna wpływa na kilka parametrów neurofizjologicznych, takich jak częstość akcji serca, EEG i przewodnictwo skóry podczas określonych zadań (np. rozpoznawanie emocji, uczenie się strachu i wygaszanie). Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu oksytocyny na te parametry podczas odpoczynku. Dlatego w tym randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą badacze zbadają wpływ oksytocyny podczas 5-minutowego okresu odpoczynku. Tętno, przewodnictwo skóry, oddychanie i EEG będą mierzone przed i po podaniu oksytocyny lub placebo. Badacze spodziewają się, że oksytocyna zwiększy zmienność rytmu serca i obniży poziom przewodnictwa skóry. Odkrywczo, badacze przeprowadzą analizę krzyżową mocy pasma i ocenią związek między różnymi wskaźnikami równowagi współczulnej / przywspółczulnej.

Należy pamiętać, że to badanie jest częścią większego badania, w którym badacze oceniają również wpływ oksytocyny na reakcje neurofizjologiczne wywołane bezpośrednim spojrzeniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • KU Leuven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • praworęczny
  • Mężczyzna
  • wiek od 18 do 35 lat
  • Widzenie normalne lub dostosowane do normalnego (tylko z soczewkami)
  • niderlandzki jako język ojczysty

Kryteria wyłączenia:

  • nie praworęczny
  • Kobieta
  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat
  • Trzeba nosić okulary
  • Holenderski nie jako język ojczysty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Oksytocyna
Syntocinon aerozol do nosa (40 j.m./ml; oksytocyna, kod produktu RVG 03716); pojedyncza dawka donosowa 24 jednostek międzynarodowych (j.m.; 3 wdechy po 4 j.m. na nozdrze)
Lek: Oksytocyna
Spray do nosa Syntocinon
Inne nazwy:
  • syntocynon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
roztwór soli fizjologicznej chlorku sodu w aerozolu do nosa; pojedyncza dawka donosowa (3 dawki do każdego nozdrza)
Lek: Placebo
Spray do nosa z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmienności rytmu serca po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: Ocena przez 5 minut, przed i po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ podania oksytocyny na zmienność rytmu serca
Ocena przez 5 minut, przed i po podaniu oksytocyny lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przewodnictwa skóry po podaniu oksytocyny
Ramy czasowe: Ocena przez 5 minut, przed i po podaniu oksytocyny lub placebo
Wpływ podania oksytocyny na poziom przewodnictwa skóry
Ocena przez 5 minut, przed i po podaniu oksytocyny lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Współpracownicy

Research Foundation Flanders

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SingleOT_REST_S56327

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj