Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van oxytocine op neurofysiologische maatregelen in rusttoestand

31 juli 2019 bijgewerkt door: Kaat Alaerts, KU Leuven
In deze studie onderzoeken de onderzoekers de invloed van toediening van oxytocine op verschillende neurofysiologische reacties (EEG, huidgeleiding en hartslag) tijdens rust.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van oxytocine is bekend dat het verschillende neurofysiologische maatregelen beïnvloedt, zoals hartslag, EEG en huidgeleiding tijdens specifieke taken (bijv. emotieherkenning, angst leren en uitsterven). Over de invloed van oxytocine op die maatregelen tijdens rust is echter niet veel bekend. Daarom gaan de onderzoekers in deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie de invloed van oxytocine onderzoeken tijdens een rustperiode van 5 minuten. Hartslag, huidgeleiding, ademhaling en EEG worden gemeten voor en na toediening van oxytocine of placebo. De onderzoekers verwachten dat oxytocine de hartslagvariabiliteit zal verhogen en de huidgeleiding zal verlagen. Verkennend zullen de onderzoekers een kruisfrequentieanalyse van bandkracht uitvoeren en de relatie beoordelen tussen verschillende indexen van sympathisch / parasympathisch evenwicht.

Houd er rekening mee dat deze studie deel uitmaakt van een grotere studie waarin de onderzoekers ook de invloed van oxytocine op neurofysiologische reacties beoordelen die worden opgewekt door directe blik

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandig
  • mannelijk
  • leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • Normaal of aangepast naar normaal zicht (alleen met lenzen)
  • Nederlands als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • niet rechtshandig
  • vrouwelijk
  • leeftijd onder de 18 of boven de 35 jaar
  • Noodzaak om een ​​bril te dragen
  • Nederlands niet als moedertaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine
Syntocinon neusspray (40 IE/ml; oxytocine, productcode RVG 03716); enkelvoudige intranasale dosis van 24 internationale eenheden (IE; 3 pufjes van 4 IE per neusgat)
Geneesmiddel: Oxytocine
Syntocinon neusspray
Andere namen:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
zoutoplossing natriumchloride neusspray; enkelvoudige intranasale dosis (3 pufjes per neusgat)
Geneesmiddel: Placebo
Placebo neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslagvariabiliteit na toediening van oxytocine
Tijdsspanne: Beoordeling gedurende 5 minuten, voor en na toediening van oxytocine of placebo
De invloed van toediening van oxytocine op hartslagvariabiliteit
Beoordeling gedurende 5 minuten, voor en na toediening van oxytocine of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidgeleidingsniveau na toediening van oxytocine
Tijdsspanne: Beoordeling gedurende 5 minuten, voor en na toediening van oxytocine of placebo
De invloed van oxytocinetoediening op het huidgeleidingsniveau
Beoordeling gedurende 5 minuten, voor en na toediening van oxytocine of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

Research Foundation Flanders

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SingleOT_REST_S56327

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren