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Influencia de la oxitocina en las medidas neurofisiológicas del estado de reposo

31 de julio de 2019 actualizado por: Kaat Alaerts, KU Leuven
En este estudio, los investigadores explorarán la influencia de la administración de oxitocina en varias respuestas neurofisiológicas (EEG, conductancia de la piel y frecuencia cardíaca) durante el descanso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que la oxitocina influye en varias medidas neurofisiológicas, como la frecuencia cardíaca, el EEG y la conductancia de la piel durante tareas específicas (p. ej., reconocimiento de emociones, aprendizaje y extinción del miedo). Sin embargo, no se sabe mucho sobre la influencia de la oxitocina en esas medidas durante el descanso. Por lo tanto, en este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, los investigadores investigarán la influencia de la oxitocina durante un período de descanso de 5 minutos. La frecuencia cardíaca, la conductancia de la piel, la respiración y el EEG se medirán antes y después de la administración de oxitocina o placebo. Los investigadores esperan que la oxitocina aumente la variabilidad del ritmo cardíaco y disminuya los niveles de conductancia de la piel. De forma exploratoria, los investigadores realizarán un análisis de frecuencia cruzada de la potencia de la banda y evaluarán la relación entre distintos índices de equilibrio simpático/parasimpático.

Tenga en cuenta que este estudio forma parte de un estudio más amplio en el que los investigadores también evalúan la influencia de la oxitocina en las respuestas neurofisiológicas provocadas por la mirada directa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diestro
  • masculino
  • edad entre 18 y 35
  • Visión normal o ajustada a lo normal (solo con lentes)
  • holandés como lengua materna

Criterio de exclusión:

  • no diestro
  • femenino
  • edad menor de 18 años o mayor de 35
  • Necesidad de usar anteojos
  • Holandés no como lengua materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Oxitocina
Aerosol nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código de producto RVG 03716); dosis intranasal única de 24 unidades internacionales (UI; 3 inhalaciones de 4 UI por fosa nasal)
Aerosol nasal Syntocinon
Otros nombres:
  • sintocinón
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
aerosol nasal de solución salina de cloruro de sodio; dosis única intranasal (3 inhalaciones por fosa nasal)
Aerosol nasal de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluación durante 5 minutos, antes y después de la administración de oxitocina o placebo
La influencia de la administración de oxitocina en la variabilidad de la frecuencia cardíaca
Evaluación durante 5 minutos, antes y después de la administración de oxitocina o placebo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de conductancia de la piel después de la administración de oxitocina
Periodo de tiempo: Evaluación durante 5 minutos, antes y después de la administración de oxitocina o placebo
La influencia de la administración de oxitocina en el nivel de conductancia de la piel
Evaluación durante 5 minutos, antes y después de la administración de oxitocina o placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SingleOT_REST_S56327

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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