Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocins inverkan på neurofysiologiska åtgärder i vilotillstånd

31 juli 2019 uppdaterad av: Kaat Alaerts, KU Leuven
I denna studie kommer utredarna att undersöka inverkan av oxytocinadministrering på flera neurofysiologiska svar (EEG, hudkonduktans och hjärtfrekvens) under vila.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oxytocin är känt för att påverka flera neurofysiologiska åtgärder, såsom hjärtfrekvens, EEG och hudkonduktans under specifika uppgifter (t. Det är dock inte mycket känt om oxytocins inverkan på dessa åtgärder under vila. Därför kommer utredarna i denna randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblindade studie att undersöka påverkan av oxytocin under en viloperiod på 5 minuter. Hjärtfrekvens, hudkonduktans, andning och EEG kommer att mätas före och efter administrering av oxytocin eller placebo. Utredarna förväntar sig att oxytocin kommer att öka hjärtfrekvensvariationen och minska hudens konduktansnivåer. Utredande kommer utredarna att genomföra en korsfrekvensanalys av bandstyrka och bedöma förhållandet mellan distinkta index för sympatisk/parasympatisk balans.

Observera att denna studie är en del av en större studie där utredarna också bedömer inverkan av oxytocin på neurofysiologiska svar som framkallas av direkt blick

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänt
  • manlig
  • ålder mellan 18 och 35
  • Normal eller anpassad till normal syn (endast med linser)
  • holländska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • inte högerhänt
  • kvinna
  • ålder under 18 eller över 35
  • Behöver bära glasögon
  • Holländska inte som modersmål

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oxytocin
Syntocinon nässpray (40 IE/ml; oxytocin, produktkod RVG 03716); enkel intranasal dos på 24 internationella enheter (IE; 3 bloss à 4 IE per näsborre)
Läkemedel: Oxytocin
Syntocinon nässpray
Andra namn:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
saltlösning av natriumklorid nässpray; enkel intranasal dos (3 bloss per näsborre)
Läkemedel: Placebo
Placebo nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet efter administrering av oxytocin
Tidsram: Bedömning under 5 minuter, före och efter administrering av oxytocin eller placebo
Inverkan av oxytocinadministrering på hjärtfrekvensvariabilitet
Bedömning under 5 minuter, före och efter administrering av oxytocin eller placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudens konduktansnivå efter administrering av oxytocin
Tidsram: Bedömning under 5 minuter, före och efter administrering av oxytocin eller placebo
Inverkan av administrering av oxytocin på hudens konduktansnivå
Bedömning under 5 minuter, före och efter administrering av oxytocin eller placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Samarbetspartners

Research Foundation Flanders

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 maj 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

21 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SingleOT_REST_S56327

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oxytocin

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera