Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins indflydelse på neurofysiologiske foranstaltninger i hviletilstand

31. juli 2019 opdateret af: Kaat Alaerts, KU Leuven
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge indflydelsen af ​​oxytocinadministration på adskillige neurofysiologiske reaktioner (EEG, hudledningsevne og hjertefrekvens) under hvile.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Oxytocin er kendt for at påvirke flere neurofysiologiske mål, såsom hjertefrekvens, EEG og hudledningsevne under specifikke opgaver (f.eks. følelsesgenkendelse, frygtindlæring og udryddelse). Imidlertid vides ikke meget om oxytocins indflydelse på disse mål under hvile. Derfor vil efterforskerne i denne randomiserede, placebokontrollerede, dobbeltblindede undersøgelse undersøge oxytocins indflydelse i en hvileperiode på 5 minutter. Hjertefrekvens, hudledningsevne, respiration og EEG vil blive målt før og efter administration af oxytocin eller placebo. Forskerne forventer, at oxytocin vil øge hjertefrekvensvariabiliteten og mindske hudens konduktansniveauer. Udforskende vil efterforskerne udføre en krydsfrekvensanalyse af båndstyrke og vurdere forholdet mellem forskellige indekser for sympatisk/parasympatisk balance.

Bemærk venligst, at denne undersøgelse er en del af en større undersøgelse, hvori efterforskerne også vurderer oxytocins indflydelse på neurofysiologiske reaktioner fremkaldt af direkte blik

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet
  • han-
  • alder mellem 18 og 35
  • Normalt eller justeret til normalt syn (kun med linser)
  • hollandsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • ikke højrehåndet
  • kvinde
  • alder under 18 eller over 35
  • Skal have briller på
  • Hollandsk ikke som modersmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin
Syntocinon næsespray (40 IE/ml; oxytocin, produktkode RVG 03716); enkelt intranasal dosis på 24 internationale enheder (IE; 3 pust af 4 IE pr. næsebor)
Medicin: Oxytocin
Syntocinon næsespray
Andre navne:
  • syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
saltvand natriumchloridopløsning næsespray; enkelt intranasal dosis (3 pust pr. næsebor)
Medicin: Placebo
Placebo næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet efter administration af oxytocin
Tidsramme: Vurdering over 5 minutter før og efter administration af oxytocin eller placebo
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på hjertefrekvensvariabilitet
Vurdering over 5 minutter før og efter administration af oxytocin eller placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudens konduktansniveau efter administration af oxytocin
Tidsramme: Vurdering over 5 minutter før og efter administration af oxytocin eller placebo
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på hudens konduktansniveau
Vurdering over 5 minutter før og efter administration af oxytocin eller placebo

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Research Foundation Flanders

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

21. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SingleOT_REST_S56327

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner