Úrovně aktivity a výsledky rehabilitace pacientů po mrtvici
21. července 2020 aktualizováno: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Korelace mezi úrovní aktivity a výsledky rehabilitace pacientů po mozkové příhodě v lůžkovém rehabilitačním centru
Do studie budou zařazeni pacienti přijatí do lůžkového rehabilitačního centra s diagnózou cévní mozkové příhody.
Účastníci budou po dobu svého rehabilitačního pobytu nosit dva monitory aktivity (jeden komerční a jeden výzkumný).
Údaje z monitorů budou korelovány s výsledky rehabilitace, účtovanými terapeutickými jednotkami a délkou pobytu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat pouze lidi s diagnózou cévní mozkové příhody, kteří byli přijati do lůžkového rehabilitačního zařízení „Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation“ v Neapoli na Floridě.
Strana mrtvice, typ mrtvice nebo historie předchozí mrtvice nejsou v úvahu.
Studie má být velmi klinicky zaměřená, aby lépe porozuměla úrovni aktivity populace pozorované v zařízení.
Tato studie záměrně nekontroluje populaci do velmi úzké prezentace, aby výsledky hovořily přímo se zařízením a jejich výsledky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza mrtvice
- pacient v Brookdale Center for Healthy Ageing & Rehabilitation
- ne větší než maximální pomoc při chůzi 10 stop
- rekvalifikace chůze zahrnuta do terapeutického plánu péče
Kritéria vyloučení:
- primární diagnóza jiná než mrtvice
- alergie nebo reakce na náramky monitorů aktivity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: ode dne náboru do data propuštění nebo do 45 dnů, podle toho, co nastane dříve
|
Míra fyzické aktivity každý den a během rehabilitačního pobytu měřená 2 monitory aktivity počínaje přijetím a konče propuštěním ze zařízení
|
ode dne náboru do data propuštění nebo do 45 dnů, podle toho, co nastane dříve
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účtované terapeutické jednotky
Časové okno: ode dne náboru do data propuštění nebo do 45 dnů, podle toho, co nastane dříve
|
terapeutické jednotky jsou účtovány 15minutové časové bloky; počet jednotlivých typů jednotek bude posouzen při vypouštění ze zařízení
|
ode dne náboru do data propuštění nebo do 45 dnů, podle toho, co nastane dříve
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: ode dne náboru do data propuštění nebo do 45 dnů, podle toho, co nastane dříve
|
FIM je standardní rehabilitační výsledek používaný ve všech rehabilitačních nemocnicích; měřeno při přijetí a propuštění ze zařízení
|
ode dne náboru do data propuštění nebo do 45 dnů, podle toho, co nastane dříve
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
21. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno mimo výzkumný tým
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .