- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03257111
Activiteitsniveaus en revalidatieresultaten van patiënten na een beroerte
21 juli 2020 bijgewerkt door: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
De correlatie tussen activiteitenniveaus en revalidatieresultaten van patiënten na een beroerte in een revalidatiecentrum voor patiënten
Patiënten die zijn opgenomen in het intramurale revalidatiecentrum met een diagnose van een beroerte, zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
De deelnemers dragen tijdens hun revalidatieverblijf twee activiteitenmonitors (een commerciële kwaliteit en een onderzoekskwaliteit).
Gegevens van de monitoren worden gecorreleerd met revalidatieresultaten, gefactureerde therapie-eenheden en verblijfsduur.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat alleen mensen met een diagnose van een beroerte die zijn opgenomen in de intramurale revalidatiefaciliteit "Brookdale Center for Healthy Ageing & Rehabilitation" in Naples, FL.
De kant van de beroerte, het type beroerte of een voorgeschiedenis van een eerdere beroerte zijn geen overwegingen.
De studie is bedoeld om zeer klinisch gericht te zijn om een beter inzicht te krijgen in het activiteitenniveau van de bevolking die in de faciliteit wordt gezien.
Deze studie controleert met opzet de populatie niet tot een zeer enge presentatie, zodat de resultaten direct spreken voor de faciliteit en hun resultaten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose beroerte
- patiënt bij het Brookdale Center for Healthy Ageing & Rehabilitation
- niet meer dan maximale ondersteuning om 3 meter te lopen
- loopherscholing opgenomen in het behandelplan
Uitsluitingscriteria:
- primaire diagnose anders dan beroerte
- allergie of reactie op de polsbanden van de activiteitsmeters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: vanaf de datum van aanwerving tot de datum van ontslag of tot 45 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Hoeveelheid fysieke activiteit per dag en tijdens het verblijf in de ontwenningskliniek, gemeten door 2 activiteitsmonitors, beginnend bij opname en eindigend bij ontslag uit de faciliteit
|
vanaf de datum van aanwerving tot de datum van ontslag of tot 45 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapie-eenheden gefactureerd
Tijdsspanne: vanaf de datum van aanwerving tot de datum van ontslag of tot 45 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
therapie-eenheden worden gefactureerd in tijdsblokken van 15 minuten; het aantal van elk type eenheid wordt beoordeeld bij het verlaten van de faciliteit
|
vanaf de datum van aanwerving tot de datum van ontslag of tot 45 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: vanaf de datum van aanwerving tot de datum van ontslag of tot 45 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
FIM is een standaard revalidatieresultaat dat in alle revalidatieziekenhuizen wordt gebruikt; gemeten bij opname en ontslag uit de instelling
|
vanaf de datum van aanwerving tot de datum van ontslag of tot 45 dagen, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld buiten het onderzoeksteam
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op activiteiten monitoren
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIngetrokken
-
Hacettepe UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Dementie | Ergotherapie | OUDERE MENSEN | Tuinbouw TherapieKalkoen
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.VoltooidOp afstand monitorenVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingVermoeidheid na een beroertePakistan
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Voltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Ming-Yuan ChihVoltooid