- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03257111
Poziomy aktywności i wyniki rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu
21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Korelacja poziomu aktywności z wynikami rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu w stacjonarnym ośrodku rehabilitacji
Do badania zostaną włączeni pacjenci przyjmowani do stacjonarnego ośrodka rehabilitacji z rozpoznaniem udaru mózgu.
Podczas turnusu rehabilitacyjnego uczestnicy będą nosić dwa monitory aktywności (jeden komercyjny, drugi badawczy).
Dane z monitorów będą skorelowane z wynikami rehabilitacji, rozliczanymi jednostkami terapeutycznymi i długością pobytu.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie obejmie tylko osoby z rozpoznaniem udaru mózgu, które zostały przyjęte do stacjonarnego ośrodka rehabilitacyjnego „Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation” w Neapolu na Florydzie.
Strona udaru, rodzaj udaru lub historia wcześniejszego udaru nie są brane pod uwagę.
Badanie ma być bardzo skoncentrowane klinicznie, aby lepiej zrozumieć poziom aktywności populacji obserwowanej w placówce.
To badanie celowo nie kontroluje populacji do bardzo wąskiej prezentacji, aby wyniki przemawiały bezpośrednio do placówki i jej wyników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie udaru
- pacjent w Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
- nie większa niż maksymalna pomoc w przejściu 10 stóp
- przekwalifikowanie chodu zawarte w planie terapii pielęgnacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie pierwotne inne niż udar
- alergia lub reakcja na opaski na nadgarstki monitorów aktywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: od daty rekrutacji do daty zwolnienia lub do 45 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Ilość aktywności fizycznej każdego dnia i podczas pobytu rehabilitacyjnego mierzona za pomocą 2 monitorów aktywności począwszy od przyjęcia do wypisu z placówki
|
od daty rekrutacji do daty zwolnienia lub do 45 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rozliczane jednostki terapeutyczne
Ramy czasowe: od daty rekrutacji do daty zwolnienia lub do 45 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
jednostki terapeutyczne rozliczane są za 15 minutowe bloki czasowe; liczba jednostek każdego typu zostanie oszacowana przy wypisie z obiektu
|
od daty rekrutacji do daty zwolnienia lub do 45 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: od daty rekrutacji do daty zwolnienia lub do 45 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
FIM to standardowy wynik rehabilitacji stosowany we wszystkich szpitalach rehabilitacyjnych; mierzone przy przyjęciu i wypisaniu z placówki
|
od daty rekrutacji do daty zwolnienia lub do 45 dni, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IChP nie będą udostępniane poza zespołem badawczym
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na monitory aktywności
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony