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Livelli di attività e risultati riabilitativi dei pazienti post-ictus

21 luglio 2020 aggiornato da: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University

La correlazione tra i livelli di attività e gli esiti riabilitativi dei pazienti post-ictus in un centro riabilitativo ospedaliero

I pazienti ricoverati nel centro di riabilitazione ospedaliera con una diagnosi di ictus saranno reclutati nello studio. I partecipanti indosseranno due monitor di attività (uno di grado commerciale e uno di ricerca) per tutta la durata del loro soggiorno di riabilitazione. I dati dei monitor saranno correlati con i risultati della riabilitazione, le unità terapeutiche fatturate e la durata della degenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33965
        • Florida Gulf Coast University
      • Naples, Florida, Stati Uniti, 34110
        • Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà solo le persone con diagnosi di ictus che sono state ricoverate presso la struttura di riabilitazione ospedaliera "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" a Naples, FL. Il lato dell'ictus, il tipo di ictus o una storia di ictus precedente non sono considerazioni. Lo studio intende essere molto focalizzato clinicamente per comprendere meglio il livello di attività della popolazione osservata presso la struttura. Questo studio non sta volutamente controllando la popolazione in una presentazione molto ristretta in modo che i risultati parlino direttamente alla struttura e ai loro risultati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ictus
  • paziente presso il Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
  • non superiore all'assistenza massima per camminare per 10 piedi
  • rieducazione alla deambulazione inserita nel piano terapeutico di cura

Criteri di esclusione:

  • diagnosi primaria diversa da ictus
  • allergia o reazione ai cinturini da polso dei monitor di attività

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: dalla data di assunzione alla data di dimissione o fino a 45 giorni se precedente
Quantità di attività fisica giornaliera e durante tutta la degenza in riabilitazione, misurata da 2 monitor dell'attività, a partire dal momento del ricovero e fino alla dimissione dalla struttura
dalla data di assunzione alla data di dimissione o fino a 45 giorni se precedente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
unità terapeutiche fatturate
Lasso di tempo: dalla data di assunzione alla data di dimissione o fino a 45 giorni se precedente
le unità terapeutiche vengono fatturate per periodi di tempo di 15 minuti; il numero di ciascuna tipologia di unità verrà valutato al momento della dimissione dall'impianto
dalla data di assunzione alla data di dimissione o fino a 45 giorni se precedente
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: dalla data di assunzione alla data di dimissione o fino a 45 giorni se precedente
La FIM è un risultato riabilitativo standard utilizzato in tutti gli ospedali di riabilitazione; misurato all'ingresso e alla dimissione dalla struttura
dalla data di assunzione alla data di dimissione o fino a 45 giorni se precedente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Collaboratori

Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation

Investigatori

  • Investigatore principale: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non saranno condivisi al di fuori del gruppo di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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