- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03257111
Уровни активности и результаты реабилитации пациентов, перенесших инсульт
21 июля 2020 г. обновлено: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Взаимосвязь между уровнем активности и результатами реабилитации больных, перенесших инсульт, в стационаре реабилитационного центра
В исследование будут включены пациенты, поступившие в стационар реабилитационного центра с диагнозом «инсульт».
Участники будут носить два монитора активности (один коммерческий и один исследовательский) на время их пребывания в реабилитационном центре.
Данные с мониторов будут коррелировать с результатами реабилитации, оплаченными терапевтическими единицами и продолжительностью пребывания.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании будут участвовать только люди с диагнозом инсульт, которые были госпитализированы в стационарное реабилитационное учреждение «Брукдейлский центр здорового старения и реабилитации» в Неаполе, Флорида.
Сторона инсульта, тип инсульта или история предшествующего инсульта не учитываются.
Исследование предназначено для того, чтобы быть очень клинически ориентированным, чтобы лучше понять уровень активности населения, наблюдаемого в учреждении.
Это исследование намеренно не контролирует популяцию до очень узкого представления, поэтому результаты будут напрямую относиться к учреждению и их результатам.
Описание
Критерии включения:
- диагностика инсульта
- пациент Брукдейлского центра здорового старения и реабилитации
- не больше, чем максимальная помощь, чтобы пройти 10 футов
- переобучение ходьбе включено в план лечения
Критерий исключения:
- первичный диагноз, кроме инсульта
- аллергия или реакция на браслеты мониторов активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: с даты приема на работу до даты увольнения или до 45 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Количество физической активности каждый день и на протяжении всего пребывания в реабилитационном центре, измеряемое двумя мониторами активности, начиная с поступления и заканчивая выпиской из учреждения.
|
с даты приема на работу до даты увольнения или до 45 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
терапевтические единицы оплачиваются
Временное ограничение: с даты приема на работу до даты увольнения или до 45 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
терапевтические блоки оплачиваются за 15-минутные блоки; количество единиц каждого типа будет оцениваться при выписке из учреждения
|
с даты приема на работу до даты увольнения или до 45 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: с даты приема на работу до даты увольнения или до 45 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
FIM — стандартный результат реабилитации, используемый во всех реабилитационных больницах; измеряется при поступлении и выходе из учреждения
|
с даты приема на работу до даты увольнения или до 45 дней, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет распространяться за пределами исследовательской группы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования мониторы активности
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты