- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03257111
Níveis de atividade e resultados de reabilitação de pacientes pós-AVC
21 de julho de 2020 atualizado por: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
A correlação entre os níveis de atividade e os resultados da reabilitação de pacientes pós-AVC em um centro de reabilitação para pacientes internados
Os pacientes internados no centro de reabilitação com diagnóstico de AVC serão recrutados para o estudo.
Os participantes usarão dois monitores de atividade (um de nível comercial e um de nível de pesquisa) durante a internação de reabilitação.
Os dados dos monitores serão correlacionados com os resultados da reabilitação, unidades de terapia faturadas e tempo de internação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluirá apenas pessoas com diagnóstico de AVC que foram internadas no centro de reabilitação "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" em Naples, FL.
O lado do AVC, o tipo de AVC ou um histórico de AVC anterior não são considerados.
O estudo destina-se a ser muito focado clinicamente para entender melhor o nível de atividade da população atendida na instalação.
Este estudo não está intencionalmente controlando a população para uma apresentação muito restrita, de modo que os resultados falem diretamente com a instalação e seus resultados
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de AVC
- paciente no Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
- não maior que a assistência máxima para caminhar 10 pés
- retreinamento da marcha incluído no plano terapêutico de cuidados
Critério de exclusão:
- diagnóstico primário diferente de acidente vascular cerebral
- alergia ou reação às pulseiras dos monitores de atividade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de atividade física
Prazo: a partir da data de admissão até a data de demissão ou até 45 dias, o que ocorrer primeiro
|
Quantidade de atividade física por dia e durante a internação de reabilitação medida por 2 monitores de atividade começando na admissão e terminando na alta da instalação
|
a partir da data de admissão até a data de demissão ou até 45 dias, o que ocorrer primeiro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
unidades de terapia faturadas
Prazo: a partir da data de admissão até a data de demissão ou até 45 dias, o que ocorrer primeiro
|
as unidades de terapia são cobradas em blocos de tempo de 15 minutos; o número de cada tipo de unidade será avaliado na alta da instalação
|
a partir da data de admissão até a data de demissão ou até 45 dias, o que ocorrer primeiro
|
|
Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: a partir da data de admissão até a data de demissão ou até 45 dias, o que ocorrer primeiro
|
FIM é um resultado de reabilitação padrão usado em todos os hospitais de reabilitação; medido na admissão e alta da instalação
|
a partir da data de admissão até a data de demissão ou até 45 dias, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado fora da equipe de pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em monitores de atividade
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ConcluídoCâncer de mama | Sobrevivente do Câncer de Mama | Rastreadores de condicionamento físicoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensConcluído
-
Pacific UniversityConcluído
-
Hangzhou Normal UniversityConcluídoEstado Minimamente Consciente | Estado vegetativoChina
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationConcluídoCâncer de Pulmão de Células Não PequenasCanadá
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ConcluídoMonitoramento remotoEstados Unidos
-
Stryker InstrumentsConcluídoAnestesia, GeralEstados Unidos
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarRetirado
-
William Marsh Rice UniversityKamuzu University of Health SciencesRecrutamento
-
Exempla Saint Joseph HospitalRescindidoHipertensão | Diabetes MellitusEstados Unidos