- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03257111
Aktivitetsniveauer og rehabiliteringsresultater for patienter efter slagtilfælde
21. juli 2020 opdateret af: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Sammenhængen mellem aktivitetsniveauer og rehabiliteringsresultater for patienter efter slagtilfælde i et indlagt rehabiliteringscenter
Patienter indlagt på det indlagte rehabiliteringscenter med diagnosen slagtilfælde vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Deltagerne vil bære to aktivitetsmonitorer (en kommerciel og en forskningsklasse) i løbet af deres genoptræningsophold.
Data fra monitorerne vil blive korreleret med genoptræningsresultater, fakturerede behandlingsenheder og opholdets længde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil kun omfatte personer med en diagnose af slagtilfælde, som er blevet indlagt på den indlagte rehabiliteringsfacilitet "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" i Napoli, FL.
Siden af slagtilfældet, typen af slagtilfælde eller en historie med tidligere slagtilfælde er ikke overvejelser.
Undersøgelsen er beregnet til at være meget klinisk fokuseret for bedre at forstå aktivitetsniveauet for befolkningen, der ses på anlægget.
Denne undersøgelse kontrollerer med vilje ikke befolkningen til en meget snæver præsentation, så resultaterne vil tale direkte til anlægget og deres resultater
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af slagtilfælde
- patient på Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
- ikke større end maksimal hjælp til at gå 10 fod
- gående genoptræning inkluderet i terapiplanen
Ekskluderingskriterier:
- anden primær diagnose end slagtilfælde
- allergi eller reaktion på aktivitetsmonitorens håndledsbånd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: fra ansættelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 45 dage, alt efter hvad der indtræffer først
|
Mængden af fysisk aktivitet hver dag og under hele genoptræningsopholdet målt med 2 aktivitetsmonitorer begyndende ved indlæggelse og slutter ved udskrivelse fra institutionen
|
fra ansættelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 45 dage, alt efter hvad der indtræffer først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
terapienheder faktureret
Tidsramme: fra ansættelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 45 dage, alt efter hvad der indtræffer først
|
terapienheder faktureres 15 minutters tidsblokke; antallet af hver type enhed vil blive vurderet ved udledning fra anlægget
|
fra ansættelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 45 dage, alt efter hvad der indtræffer først
|
|
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: fra ansættelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 45 dage, alt efter hvad der indtræffer først
|
FIM er et standard rehabiliteringsresultat, der bruges på alle rehabiliteringshospitaler; målt ved ind- og udskrivning fra anlægget
|
fra ansættelsesdatoen til udskrivelsesdatoen eller op til 45 dage, alt efter hvad der indtræffer først
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2017
Først opslået (Faktiske)
22. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2020
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-104
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt uden for forskerholdet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med aktivitetsmonitorer
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Coventry UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetObstruktiv søvnapnø hos voksneForenede Stater
-
DexCom, Inc.AfsluttetDiabetes | Glucoseintolerance | Præ-diabetesForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongRekrutteringPerifer arteriesygdomHong Kong
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHRekrutteringKardiomyopatier | Genetisk disposition | Kardiomyopati, PrimærDet Forenede Kongerige
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelspasticitet | Parese i øvre ekstremitet | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulært slagtilfældeCanada
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater