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脳卒中後の患者の活動レベルとリハビリテーションの成果

2020年7月21日 更新者:Sherry Alexander、Florida Gulf Coast University

入院リハビリテーションセンターにおける脳卒中後の患者の活動レベルとリハビリテーション成果との相関関係

脳卒中の診断を受けて入院リハビリテーションセンターに入院した患者が研究に参加する。 参加者は、リハビリ滞在中、2 台の活動モニター (1 つは商用グレード、もう 1 つは研究グレード) を装着します。 モニターからのデータは、リハビリの成果、請求される治療単位、および入院期間と相関します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33965
        • Florida Gulf Coast University
      • Naples、Florida、アメリカ、34110
        • Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、フロリダ州ネイプルズにある入院リハビリ施設「ブルックデール・センター・フォー・ヘルシー・エイジング&リハビリテーション」に入院している脳卒中と診断された人のみが対象となる。 脳卒中の側面、脳卒中の種類、以前の脳卒中歴は考慮されません。 この研究は、施設で見られる人々の活動レベルをより深く理解するために、非常に臨床的に焦点を当てていることを目的としています。 この研究は、結果が施設とその成果に直接影響を与えるように、母集団を意図的に非常に狭いプレゼンテーションに制御していません。

説明

包含基準:

  • 脳卒中の診断
  • 健康老化とリハビリテーションのためのブルックデールセンターの患者
  • 10フィート歩行の最大補助を超えない
  • 歩行の再訓練が治療計画に含まれている

除外基準:

  • 脳卒中以外の一次診断
  • アクティビティモニターのリストバンドに対するアレルギーまたは反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動レベル
時間枠:採用日から退院日まで、または最長45日間のいずれか早い方
毎日およびリハビリ期間中の身体活動量。入所時から退所時まで 2 台の活動モニターによって測定されます。
採用日から退院日まで、または最長45日間のいずれか早い方

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
請求される治療単位
時間枠:採用日から退院日まで、または最長45日間のいずれか早い方
治療ユニットは 15 分の時間単位で請求されます。各タイプのユニットの数は、施設からの退院時に評価されます。
採用日から退院日まで、または最長45日間のいずれか早い方
機能的独立性測定 (FIM)
時間枠:採用日から退院日まで、または最長45日間のいずれか早い方
FIM は、すべてのリハビリテーション病院で使用される標準的なリハビリテーション結果です。施設の入退院時に測定される
採用日から退院日まで、または最長45日間のいずれか早い方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mollie Venglar, DSc、Florida Gulf Coast University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月12日

一次修了 (実際)

2020年7月21日

研究の完了 (実際)

2020年7月21日

試験登録日

最初に提出

2017年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月18日

最初の投稿 (実際)

2017年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月21日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDは研究チーム以外には共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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