- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03257111
Niveaux d'activité et résultats de la réadaptation des patients après un AVC
21 juillet 2020 mis à jour par: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
La corrélation entre les niveaux d'activité et les résultats de la réadaptation des patients post-AVC dans un centre de réadaptation pour patients hospitalisés
Les patients admis au centre de réadaptation pour patients hospitalisés avec un diagnostic d'AVC seront recrutés dans l'étude.
Les participants porteront deux moniteurs d'activité (un de qualité commerciale et un de qualité recherche) pendant la durée de leur séjour en réadaptation.
Les données des moniteurs seront corrélées avec les résultats de la réadaptation, les unités de thérapie facturées et la durée du séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, États-Unis, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude inclura uniquement les personnes ayant reçu un diagnostic d'AVC qui ont été admises au centre de réadaptation pour patients hospitalisés "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" à Naples, en Floride.
Le côté de l'AVC, le type d'AVC ou des antécédents d'AVC ne sont pas des considérations.
L'étude se veut très clinique afin de mieux comprendre le niveau d'activité de la population vue dans l'établissement.
Cette étude ne contrôle délibérément pas la population selon une présentation très étroite afin que les résultats parlent directement de l'établissement et de ses résultats.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'AVC
- patient au Brookdale Centre for Healthy Aging & Rehabilitation
- pas plus que l'assistance maximale pour marcher 10 pieds
- réentraînement à la marche inclus dans le plan de soins thérapeutique
Critère d'exclusion:
- diagnostic principal autre qu'un AVC
- allergie ou réaction aux bracelets des moniteurs d'activité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau d'activité physique
Délai: de la date de recrutement à la date de sortie ou jusqu'à 45 jours, selon la première éventualité
|
Quantité d'activité physique chaque jour et tout au long du séjour en réadaptation, mesurée par 2 moniteurs d'activité commençant à l'admission et se terminant à la sortie de l'établissement
|
de la date de recrutement à la date de sortie ou jusqu'à 45 jours, selon la première éventualité
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
unités de thérapie facturées
Délai: de la date de recrutement à la date de sortie ou jusqu'à 45 jours, selon la première éventualité
|
les unités de thérapie sont facturées par tranches de 15 minutes ; le nombre de chaque type d'unité sera évalué à la sortie de l'installation
|
de la date de recrutement à la date de sortie ou jusqu'à 45 jours, selon la première éventualité
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Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: de la date de recrutement à la date de sortie ou jusqu'à 45 jours, selon la première éventualité
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La FIM est un résultat de réadaptation standard utilisé dans tous les hôpitaux de réadaptation ; mesuré à l'admission et à la sortie de l'établissement
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de la date de recrutement à la date de sortie ou jusqu'à 45 jours, selon la première éventualité
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2017
Première publication (Réel)
22 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé en dehors de l'équipe de recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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