- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03257111
Aktivitetsnivåer och rehabiliteringsresultat hos patienter efter stroke
21 juli 2020 uppdaterad av: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Korrelationen mellan aktivitetsnivåer och rehabiliteringsresultat hos patienter efter stroke på ett rehabiliteringscenter för slutenvård
Patienter som tas in på rehabiliteringscentret för slutenvård med diagnosen stroke kommer att rekryteras till studien.
Deltagarna kommer att bära två aktivitetsmonitorer (en kommersiell klass och en forskningsklass) under hela sin rehabvistelse.
Data från monitorerna kommer att korreleras med rehabresultat, fakturerade behandlingsenheter och vistelsens längd.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer endast att inkludera personer med en strokediagnos som har lagts in på rehabiliteringsinrättningen "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" i Neapel, FL.
Sidan av stroken, typen av stroke eller en historia av tidigare stroke är inte överväganden.
Studien är avsedd att vara mycket kliniskt fokuserad för att bättre förstå aktivitetsnivån hos befolkningen som ses på anläggningen.
Denna studie kontrollerar inte medvetet befolkningen till en mycket snäv presentation så att resultaten kommer att tala direkt till anläggningen och deras resultat
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av stroke
- patient vid Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
- inte större än maximal assistans för att gå 10 fot
- gångomträning ingår i terapiplanen för vården
Exklusions kriterier:
- annan primär diagnos än stroke
- allergi eller reaktion på aktivitetsmonitorernas handledsband
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: från rekryteringsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 45 dagar beroende på vilket som inträffar först
|
Mängden fysisk aktivitet varje dag och under hela rehabvistelsen mätt med 2 aktivitetsmonitorer som börjar vid inläggningen och slutar vid utskrivningen från anläggningen
|
från rekryteringsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 45 dagar beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
terapienheter faktureras
Tidsram: från rekryteringsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 45 dagar beroende på vilket som inträffar först
|
terapienheter faktureras 15 minuters tidsblock; antalet av varje typ av enhet kommer att bedömas vid utsläpp från anläggningen
|
från rekryteringsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 45 dagar beroende på vilket som inträffar först
|
|
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: från rekryteringsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 45 dagar beroende på vilket som inträffar först
|
FIM är ett standardrehabiliteringsresultat som används på alla rehabiliteringssjukhus; mätt vid in- och utskrivning från anläggningen
|
från rekryteringsdatum till utskrivningsdatum eller upp till 45 dagar beroende på vilket som inträffar först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas utanför forskargruppen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på aktivitetsövervakare
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarIndragen
-
Coventry UniversityAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutadFysisk aktivitet | Systemisk lupus erythematosus | SovaFörenta staterna
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadObstruktiv sömnapné hos vuxnaFörenta staterna
-
DexCom, Inc.AvslutadDiabetes | Glukosintolerans | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongRekryteringPerifer artärsjukdomHong Kong
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHRekryteringKardiomyopatier | Genetisk predisposition | Kardiomyopati, primärStorbritannien
-
Lucas CarrUniversity of IowaAvslutad
-
University of MalayaOkändKirurgi | Fitness Trackers | Tidig ambulation | Hälsovård för äldreMalaysia