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Aktivitätsniveau und Rehabilitationsergebnisse von Patienten nach Schlaganfall

21. Juli 2020 aktualisiert von: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University

Die Korrelation zwischen Aktivitätsniveau und Rehabilitationsergebnissen von Patienten nach einem Schlaganfall in einem stationären Rehabilitationszentrum

Patienten, die mit der Diagnose eines Schlaganfalls in das stationäre Rehabilitationszentrum aufgenommen werden, werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer tragen für die Dauer ihres Reha-Aufenthalts zwei Aktivitätsmonitore (einen für kommerzielle Zwecke und einen für Forschungszwecke). Die Daten der Monitore werden mit den Reha-Ergebnissen, den abgerechneten Therapieeinheiten und der Aufenthaltsdauer korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33965
        • Florida Gulf Coast University
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34110
        • Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden nur Personen mit der Diagnose Schlaganfall einbezogen, die in die stationäre Rehabilitationseinrichtung „Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation“ in Naples, FL, aufgenommen wurden. Die Seite des Schlaganfalls, die Art des Schlaganfalls oder die Vorgeschichte eines früheren Schlaganfalls werden nicht berücksichtigt. Die Studie soll sehr klinisch ausgerichtet sein, um das Aktivitätsniveau der in der Einrichtung beobachteten Bevölkerung besser zu verstehen. In dieser Studie wird die Bevölkerung absichtlich nicht auf eine sehr enge Darstellung beschränkt, sodass die Ergebnisse einen direkten Bezug zur Einrichtung und ihren Ergebnissen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines Schlaganfalls
  • Patient im Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
  • nicht größer als die maximale Unterstützung zum Gehen von 10 Fuß
  • Gehtraining im Therapieplan der Pflege enthalten

Ausschlusskriterien:

  • Primärdiagnose außer Schlaganfall
  • Allergien oder Reaktionen auf die Armbänder der Aktivitätsmonitore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: vom Datum der Einstellung bis zum Datum der Entlassung oder bis zu 45 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt
Ausmaß der körperlichen Aktivität jeden Tag und während des gesamten Reha-Aufenthalts, gemessen mit zwei Aktivitätsmonitoren, beginnend bei der Aufnahme und endend bei der Entlassung aus der Einrichtung
vom Datum der Einstellung bis zum Datum der Entlassung oder bis zu 45 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapieeinheiten abgerechnet
Zeitfenster: vom Datum der Einstellung bis zum Datum der Entlassung oder bis zu 45 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt
Therapieeinheiten werden in 15-Minuten-Zeitblöcken abgerechnet; Die Anzahl der einzelnen Einheitentypen wird bei der Entlassung aus der Anlage ermittelt
vom Datum der Einstellung bis zum Datum der Entlassung oder bis zu 45 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: vom Datum der Einstellung bis zum Datum der Entlassung oder bis zu 45 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt
FIM ist ein Standard-Rehabilitationsergebnis, das in allen Rehabilitationskrankenhäusern verwendet wird. gemessen bei Aufnahme und Entlassung aus der Einrichtung
vom Datum der Einstellung bis zum Datum der Entlassung oder bis zu 45 Tage, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida Gulf Coast University

Mitarbeiter

Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht außerhalb des Forschungsteams weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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