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中风后患者的活动水平和康复结果

2020年7月21日 更新者:Sherry Alexander、Florida Gulf Coast University

住院康复中心卒中后患者活动水平与康复结果的相关性

被诊断为中风而入住住院康复中心的患者将被招募到研究中。 在康复期间,参与者将佩戴两台活动监测器(一台商业级和一台研究级)。 来自监测器的数据将与康复结果、收费的治疗单位和住院时间相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33965
        • Florida Gulf Coast University
      • Naples、Florida、美国、34110
        • Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究将只包括被诊断为中风并已入住佛罗里达州那不勒斯“Brookdale 健康老龄化与康复中心”住院康复中心的患者。 中风的一侧、中风的类型或先前中风的病史都不是考虑因素。 该研究旨在非常注重临床,以更好地了解在该设施看到的人群的活动水平。 这项研究有意不将人群控制在一个非常狭窄的范围内,以便结果将直接说明设施及其结果

描述

纳入标准:

  • 中风的诊断
  • Brookdale 健康老龄化与康复中心的患者
  • 不超过步行 10 英尺的最大协助
  • 护理治疗计划中包括步行再训练

排除标准:

  • 中风以外的初步诊断
  • 对活动监视器的腕带过敏或反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动水平
大体时间:从入职之日到出院之日或最多 45 天,以先到者为准
每天和整个康复期间的身体活动量,由 2 名活动监测器测量,从入院开始到出院结束
从入职之日到出院之日或最多 45 天,以先到者为准

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗单位计费
大体时间:从入职之日到出院之日或最多 45 天,以先到者为准
治疗单位按 15 分钟时间段计费;每种类型的单元的数量将在设施排放时进行评估
从入职之日到出院之日或最多 45 天,以先到者为准
功能独立性测量 (FIM)
大体时间:从入职之日到出院之日或最多 45 天,以先到者为准
FIM 是所有康复医院使用的标准康复结果;在入院和出院时测量
从入职之日到出院之日或最多 45 天,以先到者为准

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mollie Venglar, DSc、Florida Gulf Coast University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月12日

初级完成 (实际的)

2020年7月21日

研究完成 (实际的)

2020年7月21日

研究注册日期

首次提交

2017年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月18日

首次发布 (实际的)

2017年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月21日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 不会在研究团队之外共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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