- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03257111
Potilaiden aktiivisuustasot ja kuntoutuksen tulokset aivohalvauksen jälkeen
tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sherry Alexander, Florida Gulf Coast University
Aktiviteettitasojen ja aivohalvauksen jälkeisten potilaiden kuntoutustulosten välinen korrelaatio laitoskuntoutuskeskuksessa
Tutkimukseen otetaan potilaskuntoutuskeskukseen aivohalvausdiagnoosin saaneet potilaat.
Osallistujat käyttävät kahta aktiivisuusmittaria (yksi kaupallinen ja yksi tutkimusluokka) kuntoutusjaksonsa ajan.
Monitorien tiedot korreloidaan kuntoutustuloksiin, laskutettuihin hoitoyksiköihin ja oleskelun kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33965
- Florida Gulf Coast University
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34110
- Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee vain ihmisiä, joilla on aivohalvaus ja jotka on otettu sairaalahoitoon "Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitation" Napolissa, Floridassa.
Aivohalvauksen puoli, aivohalvauksen tyyppi tai aikaisempi aivohalvaus ei ole huomioitavaa.
Tutkimuksen on tarkoitus olla hyvin kliinisesti fokusoitunut, jotta laitoksella nähdyn väestön aktiivisuustaso ymmärretään paremmin.
Tämä tutkimus ei tarkoituksella kontrolloi väestöä hyvin kapeaan esitykseen, jotta tulokset puhuttelevat suoraan laitosta ja niiden tuloksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen diagnoosi
- potilas Brookdale Center for Healthy Aging & Rehabilitaatiossa
- enintään 10 jalkaa kävelemään
- kävelyn uudelleenkoulutus sisältyy hoitosuunnitelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- muu ensisijainen diagnoosi kuin aivohalvaus
- allergia tai reaktio aktiivisuusmittarin ranteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: työhönottopäivästä irtisanoutumispäivään tai enintään 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä päivittäin ja kuntoutusjakson ajan mitattuna kahdella aktiivisuusmittarilla alkaen sisäänpääsystä ja päättyen laitoksesta poistumiseen
|
työhönottopäivästä irtisanoutumispäivään tai enintään 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskutetut hoitoyksiköt
Aikaikkuna: työhönottopäivästä irtisanoutumispäivään tai enintään 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
hoitoyksiköistä laskutetaan 15 minuutin aikalohkoja; kunkin tyyppisten yksiköiden lukumäärä arvioidaan laitoksesta purkamisen yhteydessä
|
työhönottopäivästä irtisanoutumispäivään tai enintään 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: työhönottopäivästä irtisanoutumispäivään tai enintään 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
FIM on vakiokuntoutustulos, jota käytetään kaikissa kuntoutussairaaloissa; mitattuna laitoksen sisääntulon ja sieltä poistumisen yhteydessä
|
työhönottopäivästä irtisanoutumispäivään tai enintään 45 päivää sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mollie Venglar, DSc, Florida Gulf Coast University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset aktiivisuusmittarit
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...LopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of MiamiEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
University Hospital, ToulouseAktiivinen, ei rekrytointi